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Determinazione di routine del livello plasmatico per confrontare i livelli plasmatici effettivi rispetto a quelli attesi al ricovero ospedaliero psichiatrico

22 febbraio 2008 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Determinazione di routine del livello plasmatico per confrontare i livelli plasmatici effettivi rispetto a quelli attesi al ricovero ospedaliero psichiatrico per la determinazione della compliance e/o della velocità del metabolismo del farmaco

La compliance al trattamento è notoriamente bassa nei pazienti psichiatrici. I metodi tradizionali di monitoraggio della compliance, tuttavia, possono sottostimare la non aderenza al trattamento. In questo studio, i livelli plasmatici effettivi al momento del ricovero - che sono ROUTINELY rilevati presso il Dipartimento di Psichiatria della Paracelsus Medical University - sono stati confrontati con i livelli plasmatici che ci si può aspettare dal regime di dosaggio prescritto prima del ricovero. Ciò è stato fatto per dare agli psichiatri curanti un'idea quantitativamente precisa della frequenza con cui possono aspettarsi che i loro pazienti abbiano livelli plasmatici inferiori al livello del farmaco come previsto dal medico prescrittore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto La non compliance o la compliance incompleta ai farmaci psicofarmacologici da parte dei pazienti psichiatrici è un rischio frequente e può essere sottostimata dai metodi classici (per es., conteggio delle pillole o additivi coloranti).

Obiettivo Determinare la prevalenza della compliance incompleta e/o dell'eliminazione più rapida della media del farmaco confrontando i livelli plasmatici effettivi con quelli attesi dal dosaggio prescritto in condizioni di routine naturalistiche.

Progettare un'indagine di routine prospettica di quarantacinque giorni.

Ambiente Clinica ospedaliera universitaria per acuti.

Partecipanti Tutti i ricoveri consecutivi per trattamento ospedaliero acuto dal 1 giugno 2005 al 15 luglio 2005 che erano stati trattati con antidepressivi e/o antipsicotici.

Intervento Determinazione dei livelli plasmatici di tutti i farmaci psichiatrici e loro confronto con i livelli plasmatici attesi, sulla base del regime di dosaggio noto prima del ricovero e dei dati farmacocinetici medi.

Principali misure di esito La percentuale di ricoveri con livello plasmatico effettivo che era (a) più di 2 volte inferiore o (b) più di 2 volte superiore al livello plasmatico atteso o (c) differiva solo da 0,5 a 2 volte da il livello plasmatico atteso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, A-5020
        • Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ricoverati consecutivamente per cure psichiatriche di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • idonei al trattamento psichiatrico ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • non idoneo al trattamento psichiatrico ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
tutti i pazienti ricoverati consecutivamente in trattamento psichiatrico ospedaliero (campione naturalistico da ricovero ospedaliero psichiatrico di routine)
Altro: Trattamento psichiatrico ospedaliero di routine
Trattamento psichiatrico ospedaliero di routine. Questo non è uno studio interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di ricoveri con livello plasmatico effettivo che era (a) più di 2 volte inferiore o (b) più di 2 volte superiore al livello plasmatico atteso o (c) diverso solo da 0,5 a 2 volte dal livello plasmatico atteso livello.
Lasso di tempo: al momento del ricovero in regime di ricovero psichiatrico
al momento del ricovero in regime di ricovero psichiatrico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Non esiste una misura di esito secondaria.
Lasso di tempo: all'ammissione
all'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMUPSY20050001

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