Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní stanovení hladiny plazmy pro porovnání skutečných a očekávaných hladin v plazmě při přijetí do psychiatrické léčebny

22. února 2008 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Rutinní stanovení hladiny v plazmě pro porovnání skutečných a očekávaných hladin v plazmě při přijetí do psychiatrické léčebny za účelem stanovení souladu a/nebo rychlosti metabolismu léků

Compliance s léčbou je u psychiatrických pacientů notoricky nízká. Tradiční metody monitorování compliance však mohou nedostatečně hlásit nedodržování léčby. V této studii byly skutečné plazmatické hladiny při přijetí – které se RUŽINĚ odebírají na psychiatrickém oddělení Lékařské univerzity v Paracelsu – porovnány s plazmatickými hladinami, které lze očekávat z předepsaného dávkovacího režimu před přijetím. Bylo to provedeno proto, aby ošetřující psychiatři získali kvantitativně přesnou představu o tom, jak často mohou očekávat, že jejich pacienti budou mít plazmatické hladiny, které jsou pod úrovní medikace, jak zamýšlel předepisující lékař.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontext Nedodržování nebo neúplné dodržování psychofarmakologické léčby psychiatrickými pacienty je častým rizikem a může být podhodnoceno klasickými metodami (např. počty pilulek nebo barviva).

Cíl Stanovit prevalenci neúplné kompliance a/nebo rychlejší než průměrné eliminace medikace porovnáním skutečných plazmatických hladin s těmi, které se očekávají od předepsané dávky za přirozených rutinních podmínek.

Design Pětačtyřicetidenní prospektivní rutinní průzkum.

Zřízení univerzitní akutní lůžkové kliniky.

Účastníci Všichni po sobě jdoucí přijetí k akutní ústavní léčbě od 1. června 2005 do 15. července 2005, kteří byli léčeni antidepresivy a/nebo antipsychotiky.

Intervence Stanovení plazmatických hladin všech psychiatrických léků a jejich porovnání s očekávanými plazmatickými hladinami na základě známého dávkovacího režimu před přijetím a průměrných farmakokinetických údajů.

Hlavní výsledky měření Procento přijetí se skutečnou plazmatickou hladinou, která byla (a) více než 2krát nižší nebo (b) více než 2krát vyšší než očekávaná plazmatická hladina nebo (c) se lišila pouze 0,5 až 2krát od očekávanou plazmatickou hladinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, A-5020
        • Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů následně přijatých k běžné psychiatrické ústavní léčbě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • způsobilé pro psychiatrickou ústavní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • nemají nárok na psychiatrickou ústavní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
všichni pacienti následně přijatí do psychiatrické ústavní léčby (naturalistický vzorek z běžného příjmu v psychiatrické léčebně)
Jiný: Rutinní psychiatrická ústavní léčba
Rutinní psychiatrická ústavní léčba. Toto není intervenční studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento přijetí se skutečnou plazmatickou hladinou, která byla (a) více než 2krát nižší nebo (b) více než 2krát vyšší než očekávaná plazmatická hladina nebo (c) se lišila pouze 0,5 až 2krát od očekávané plazmatické hladiny úroveň.
Časové okno: při přijetí do psychiatrické ústavní léčby
při přijetí do psychiatrické ústavní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neexistuje ŽÁDNÉ sekundární měřítko výsledku.
Časové okno: při přijetí
při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMUPSY20050001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit