- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00627510
Rutynowe oznaczanie stężenia w osoczu w celu porównania rzeczywistych i oczekiwanych stężeń w osoczu przy przyjęciu do szpitala psychiatrycznego
Rutynowe oznaczanie stężenia w osoczu w celu porównania rzeczywistych i oczekiwanych stężeń w osoczu przy przyjęciu do szpitala psychiatrycznego w celu określenia przestrzegania zaleceń i/lub szybkości metabolizmu leków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Nieprzestrzeganie lub niecałkowite stosowanie się do leków psychofarmakologicznych przez pacjentów psychiatrycznych jest częstym ryzykiem i może być zaniżane przy użyciu klasycznych metod (np. liczenia tabletek lub barwników).
Cel Określenie częstości niepełnego przestrzegania zaleceń lekarskich i/lub szybszej niż przeciętna eliminacji leku poprzez porównanie rzeczywistych stężeń w osoczu z oczekiwanymi wynikającymi z przepisanej dawki w naturalnych, rutynowych warunkach.
Zaprojektuj czterdziestopięciodniową prospektywną rutynową ankietę.
Otoczenie Uniwersyteckiej Przychodni Szpitalnej.
Uczestnicy Wszystkie kolejne przyjęcia na ostre leczenie szpitalne w okresie od 1 czerwca 2005 do 15 lipca 2005 roku, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi i/lub przeciwpsychotycznymi.
Interwencja Określenie stężeń w osoczu wszystkich leków psychiatrycznych i porównanie ich z oczekiwanymi stężeniami w osoczu na podstawie znanego schematu dawkowania przed przyjęciem do szpitala i średnich danych farmakokinetycznych.
Główne wskaźniki wyniku Odsetek przyjęć z rzeczywistym poziomem w osoczu, który był (a) ponad 2-krotnie niższy lub (b) ponad 2-krotnie wyższy niż oczekiwany poziom w osoczu lub (c) różnił się tylko 0,5- do 2-krotnie od oczekiwany poziom w osoczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, A-5020
- Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikuje się do leczenia psychiatrycznego w warunkach stacjonarnych
Kryteria wyłączenia:
- nie kwalifikuje się do leczenia psychiatrycznego w warunkach stacjonarnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
wszyscy pacjenci kolejno przyjmowani do stacjonarnego leczenia psychiatrycznego (próba naturalistyczna z rutynowego przyjęcia do szpitala psychiatrycznego)
|
Rutynowe psychiatryczne leczenie szpitalne.
To nie jest badanie interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek przyjęć z rzeczywistym poziomem w osoczu, który był (a) ponad 2-krotnie niższy lub (b) ponad 2-krotnie wyższy niż oczekiwany poziom w osoczu lub (c) różnił się tylko 0,5- do 2-krotnie od oczekiwanego poziomu w osoczu poziom.
Ramy czasowe: przy przyjęciu na stacjonarne leczenie psychiatryczne
|
przy przyjęciu na stacjonarne leczenie psychiatryczne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NIE MA drugorzędnej miary wyniku.
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zgodność
- Lek przeciwdepresyjny
- Przeciwpsychotyczny
- Metabolizm
- Przestrzeganie leczenia
- Monitorowanie leków terapeutycznych (TDM)
- Czy pacjenci przyjmują leki psychiatryczne zgodnie z zaleceniami?
- Czy pacjenci psychiatryczni metabolizują leki szybciej niż oczekiwano?
- Jakie są dokładne szanse, że pacjent lekarza przepisującego leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne ma poziomy w osoczu poniżej zamierzonych?
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMUPSY20050001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .