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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00627510
정신과 입원 환자 입원 시 실제 혈장 수치와 예상 혈장 수치를 비교하기 위한 일상적인 혈장 수치 결정
2008년 2월 22일 업데이트: Medical University Innsbruck
순응도 및/또는 약물 대사 속도를 결정하기 위한 정신과 입원 환자 입원 시 실제 혈장 수준과 예상 혈장 수준을 비교하기 위한 일상적인 혈장 수준 결정
정신과 환자의 치료 순응도는 악명 높게 낮습니다.
그러나 순응도를 모니터링하는 전통적인 방법은 치료에 대한 불순응도를 과소 보고할 수 있습니다.
이 연구에서는 입원 시 실제 혈장 수치(Paracelsus Medical University의 Dept Psychiatry에서 일상적으로 측정됨)를 처방된 입원 전 투약 요법에서 예상할 수 있는 혈장 수치와 비교했습니다.
이것은 치료하는 정신과 의사에게 처방 의사가 의도한 약물 수준보다 낮은 혈장 수준을 환자가 얼마나 자주 가질 것으로 예상할 수 있는지에 대한 정량적으로 정확한 아이디어를 제공하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
맥락 정신과 환자의 정신약물에 대한 비순응 또는 불완전한 순응은 빈번한 위험이며 고전적인 방법(예: 알약 수 또는 착색 첨가제)에 의해 과소 보고될 수 있습니다.
목적 자연주의적인 일상적인 조건에서 처방된 복용량에서 예상되는 것과 실제 혈장 수준을 비교하여 약물의 불완전한 순응도 및/또는 평균보다 빠른 약물 제거의 유병률을 결정합니다.
45일간의 전향적 정기 조사를 설계합니다.
설정 대학 급성 입원 환자 클리닉.
대상자 2005년 6월 1일부터 2005년 7월 15일까지 항우울제 및/또는 항정신병제로 치료받은 급성 입원 환자 치료를 위해 연속적으로 입원한 모든 사람.
개입 모든 정신과 약물의 혈장 수준 결정 및 예상되는 혈장 수준과의 비교, 알려진 사전 투여 투약 요법 및 평균 약동학 데이터.
주요 결과 측정 실제 혈장 농도가 (a) 2배 이상 낮거나 (b) 예상 혈장 농도보다 2배 이상 높거나 (c) 실제 혈장 농도와 0.5~2배만 다른 입원 비율 예상 혈장 수준.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, A-5020
- Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 정신과 입원치료를 위해 연속적으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 정신과 입원 치료 대상자
제외 기준:
- 정신과 입원 치료 대상이 아닌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
정신과 입원 치료에 연속적으로 입원한 모든 환자(정기적인 정신 병원 입원의 자연적 샘플)
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일상적인 정신과 입원 치료.
이것은 중재 연구가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 혈장 농도가 (a) 2배 이상 낮거나 (b) 예상 혈장 농도보다 2배 이상 높거나 (c) 예상 혈장 농도와 0.5~2배만 다른 입원 비율 수준.
기간: 정신과 입원 치료를 받을 때
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정신과 입원 치료를 받을 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 결과 측정은 없습니다.
기간: 입학시
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMUPSY20050001
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