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小児気道管理における「ジャストインタイムトレーニング」 (JIT)

2010年1月7日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

小児集中治療室における気道管理における患者の安全性に対する、高忠実度シミュレーションあり/なしの「ジャストインタイム」トレーニングの有効性

これは、小児気道管理のためのジャストインタイムトレーニングにより、患者の安全性と経口気管挿管の操作パフォーマンスが向上し、PICU の小児レジデントにおける挿管関連イベントが減少する可能性があるという仮説を検証するための前向き介入研究です。 忠実度の高いシミュレーションにより、シミュレーション設定におけるトレーニングの有効性と患者の安全性が向上する可能性があるという仮説を検証するため。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

適切な気道管理は、小児蘇生および小児救急治療において最も重要な点です。 しかし、小児科研修医にとって、この重要なスキルを学び、保持することは依然として課題です。 私たちの PICU からの最近の報告では、小児研修医が最初の口腔気管挿管に参加したのは 28% のみであり、最初に気管内チューブ留置に成功した率は全口腔気管挿管試行のわずか 38% であったことが示されています。 スキルの低い挿管試行を繰り返すと、歯や喉頭の挫傷などの合併症を引き起こす可能性があり、長時間にわたる挿管試行は低酸素症や血行力学的不安定性を伴う可能性があります。 有効性 (最初の試みの成功率) と安全性 (有害事象につながる可能性のある関連事象を最小限に抑える) の運用パフォーマンスを向上させるためには、より優れたトレーニング方法が必要です。

目的:

小児気道管理のためのジャストインタイムトレーニングにより、患者の安全性と経口気管挿管の操作パフォーマンスが向上し、PICU の小児研修医の挿管関連イベントが減少する可能性があるという仮説を検証する。 忠実度の高いシミュレーションにより、シミュレーション設定におけるトレーニングの有効性と患者の安全性が向上する可能性があるという仮説を検証するため。

研究デザイン:

これは前向き介入研究です。 18か月の研究期間中、7つの南側PICU(24床)の2人のオンコール小児レジデントのうち1人が、20分間のジャストインタイムの小児気道管理トレーニングを受けることになる。 このトレーニングは、朝のラウンドの前にシフトが始まる前に行われます。 このトレーニングでは、直接喉頭鏡検査技術、経口気管挿管技術、チューブの配置の確認、および関連イベントの認識をカバーします。 このトレーニングは、高忠実度シミュレーション機能を使用して、または使用せずに実行されます。 SimBaby (ノルウェー、レールダル) を使用します。 割り当てはランダム化されます。 経口気管挿管の臨床データは、NEAR-4 KIDS レジストリを通じて収集されます。 主な結果は、標準トレーニング グループ (7 東 PICU) と比較した、過剰トレーニング グループ (7 南 PICU) の研修医の最初の試みの成功率の変化です。 二次結果は、口腔気管挿管試行への入居者の参加率、入居者による挿管が成功するまでの挿管試行回数、および挿管関連イベントの数です。 トレーニング中のビデオ録画されたパフォーマンスは、ヘルスケア障害モード影響分析 (HFMEA) で分析され、高忠実度シミュレーション トレーニング グループと低忠実度シミュレーション トレーニング グループの間で比較されます。 HFMEA が開発した評価システムは、経験豊富な挿管士と未経験の挿管士のパフォーマンスによって検証されます。 さらに、両方の PICU における口腔気管挿管チームの実際のパフォーマンスは、研究助手によってスケール評価されます。 実際の PICU 挿管の参加者の人口統計データとトレーニング データが収集されます。 患者を特定できる情報は収集されません。 このデータは、パスワードで保護された研究用コンピューターにも保管されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CHOP の PICU を交代で担当する小児科または救急医療の研修医。

除外基準:

  1. 麻酔科研修医
  2. 新生児学、小児救命医療、救命医療、または麻酔学の米国での正式な研修(ACGME認定)を受けた居住者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2
7 つの南 PICU (24 床) のオンコール小児科レジデントは、ジャストインタイムの小児気道管理トレーニングを 20 分間受けます。 このトレーニングは、朝のラウンドの前にシフトが始まる前に行われます。 このトレーニングでは、直接喉頭鏡検査技術、経口気管挿管技術、チューブの配置の確認、および関連イベントの認識をカバーします。 このトレーニングは、高忠実度シミュレーション機能を使用して、または使用せずに実行されます。
他の名前:
  • オーバートレーニング
  • 挿管訓練
  • 簡単な復習
介入なし:1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要エンドポイントは、入居者による最初の挿管試行の成功です。
時間枠:ケースごと
ケースごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vinay Nadkarni, MD、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月7日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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