- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00631176
소아 기도 관리의 "적시 교육" (JIT)
소아 집중 치료실의 기도 관리에서 환자 안전에 대한 고충실도 시뮬레이션 유무에 관계없이 "Just-In-Time" 교육의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
적절한 기도 관리는 소아 소생술 및 소아 중환자 치료에서 가장 중요한 포인트입니다. 그러나 소아 레지던트가 이 중요한 기술을 배우고 유지하는 것은 여전히 어려운 일입니다. PICU의 최근 보고서에 따르면 소아과 레지던트는 초기 기관 삽관의 28%만 참여했으며 첫 번째 성공적인 기관 내관 배치 비율은 모든 기관 삽관 시도의 38%에 불과했습니다. 반복적으로 미숙한 삽관 시도는 치아 또는 후두 타박상과 같은 합병증을 유발할 수 있으며 장기간 삽관 시도는 저산소증 및 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다. 효능(첫 시도 성공률) 및 안전성(부작용으로 이어질 수 있는 관련 사건 최소화)의 운영 성능을 향상시키기 위해서는 더 나은 교육 방법이 필요합니다.
목표:
소아 기도 관리를 위한 적시 교육이 환자의 안전과 구강 기관 삽관의 작동 성능을 개선하고 PICU의 소아 레지던트에서 삽관 관련 사건을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트합니다. 충실도가 높은 시뮬레이션이 시뮬레이션 설정에서 훈련 효과와 환자 안전을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 설계:
이것은 전향적 중재 연구입니다. 18개월의 연구 기간 동안 7개의 남쪽 PICU(24개 병상)에서 당직 소아과 레지던트 2명 중 한 명이 20분간 적시 소아 기도 관리 교육을 받게 됩니다. 이 교육은 아침 라운드 전에 근무가 시작되기 전에 진행됩니다. 이 교육은 직접 후두경 검사 기술, 기관 삽관 기술, 튜브 배치 확인 및 관련 이벤트 인식을 다룹니다. 이 교육은 고충실도 시뮬레이션 기능을 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다. SimBaby(노르웨이 Laerdal)를 사용합니다. 과제는 무작위로 배정됩니다. 구강 기관 삽관의 임상 데이터는 NEAR-4 KIDS 등록을 통해 수집됩니다. 주요 결과는 표준 교육 그룹(7 East PICU)과 비교하여 과잉 교육 그룹(7 South PICU)의 레지던트에 의한 첫 번째 시도 성공률의 변화입니다. 2차 결과는 구강 기관 삽관 시도에 대한 레지던트 참여율, 레지던트의 성공적인 삽관 전 삽관 시도 횟수 및 삽관 관련 이벤트 수입니다. 훈련 중 녹화된 성능을 HFMEA(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis)로 분석하여 충실도가 높은 시뮬레이션 훈련 그룹과 저충실도 시뮬레이션 훈련 그룹을 비교합니다. HFMEA에서 개발한 평가 시스템은 경험이 있는 삽관 장치와 경험이 없는 삽관 장치의 성능에 의해 검증됩니다. 또한, 두 PICU에서 실제 구강 기관 삽관 팀 성능은 연구 보조원에 의해 규모로 평가됩니다. 실제 PICU 삽관 참가자의 인구 통계 및 교육 데이터가 수집됩니다. 환자 식별 정보는 수집되지 않습니다. 이 데이터는 암호로 보호된 연구용 컴퓨터에도 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CHOP에서 PICU를 통해 회전하는 소아과 또는 응급 의학 레지던트.
제외 기준:
- 마취과 레지던트
- 신생아학 또는 소아 중환자 치료 의학, 중환자 치료 의학 또는 마취과에서 정식 미국 교육(ACGME 인증)을 받은 레지던트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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남쪽 PICU 7개(병상 24개)의 당직 소아 레지던트는 20분간 적시 소아 기도 관리 교육을 받게 됩니다.
이 교육은 아침 라운드 전에 근무가 시작되기 전에 진행됩니다.
이 교육은 직접 후두경 검사 기술, 기관 삽관 기술, 튜브 배치 확인 및 관련 이벤트 인식을 다룹니다.
이 교육은 고충실도 시뮬레이션 기능을 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 종점은 레지던트의 첫 번째 삽관 시도의 성공입니다.
기간: 건당
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건당
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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