- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00631176
"Entrenamiento justo a tiempo" en el manejo de la vía aérea pediátrica (JIT)
Efectividad del Entrenamiento "Just-In-Time" Con/Sin Simulación de Alta Fidelidad sobre la Seguridad del Paciente en el Manejo de la Vía Aérea en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El manejo adecuado de las vías respiratorias es el punto más crítico en la reanimación pediátrica y los cuidados intensivos pediátricos. Sin embargo, sigue siendo un desafío para los residentes de pediatría aprender y retener esta habilidad crítica. Un informe reciente de nuestra UCIP mostró que los residentes de pediatría participaron solo en el 28 % de la intubación orotraqueal inicial, y la tasa de colocación exitosa del primer tubo endotraqueal fue solo del 38 % de todos los intentos de intubación orotraqueal. Los intentos de intubación repetitivos realizados por personas deficientes pueden asociarse con complicaciones como contusión dental o laríngea, y los intentos de intubación prolongados pueden asociarse con hipoxia e inestabilidad hemodinámica. Para mejorar el rendimiento operativo en cuanto a eficacia (tasa de éxito en el primer intento) y seguridad (minimizando los eventos asociados que podrían conducir potencialmente a eventos adversos), se justifica un mejor método de entrenamiento.
Objetivos:
Probar la hipótesis de que el entrenamiento justo a tiempo para el manejo de la vía aérea pediátrica puede mejorar la seguridad del paciente y el rendimiento operativo de la intubación orotraqueal y disminuir los eventos asociados a la intubación en los residentes de pediatría en la UCIP. Probar la hipótesis de que la simulación de alta fidelidad puede mejorar la eficacia del entrenamiento y la seguridad del paciente en entornos de simulación.
Diseño del estudio:
Este es un estudio prospectivo de intervención. Durante los dieciocho meses del período de estudio, uno de los dos residentes de pediatría de guardia de la UCIP 7 sur (24 camas) recibirá 20 minutos de capacitación en el manejo de las vías respiratorias pediátricas justo a tiempo. Esta capacitación ocurrirá antes de que comience su turno antes de la ronda de la mañana. Esta capacitación cubrirá la técnica de laringoscopia directa, la técnica de intubación orotraqueal, la confirmación de la colocación del tubo y el reconocimiento de eventos asociados. Este entrenamiento se realizará con o sin función de simulación de alta fidelidad. Usaremos SimBaby (Laerdal, Noruega). La asignación será aleatoria. Los datos clínicos de intubación orotraqueal se recogen a través del registro NEAR-4 KIDS. El resultado primario es un cambio en la tasa de éxito del primer intento por parte de los residentes en un grupo sobreentrenado (7 UCIP Sur) en comparación con el grupo de entrenamiento estándar (7 UCIP Este). El resultado secundario es la tasa de participación de los residentes en intentos de intubación orotraqueal, el número de intentos de intubación antes de la intubación exitosa por parte de los residentes y el número de eventos asociados a la intubación. El rendimiento grabado en video durante la capacitación se analiza con el análisis modal de fallas y efectos de atención médica (HFMEA) y se comparará entre el grupo de capacitación de simulación de alta fidelidad y el grupo de capacitación de simulación de baja fidelidad. El sistema de evaluación desarrollado por HFMEA será validado por una actuación de intubadores experimentados y no experimentados. Además, el desempeño real del equipo de intubación orotraqueal en ambas UCIP será evaluado con escala por un asistente de investigación. Se recogerán los datos demográficos y de formación de participantes de intubaciones reales de UCIP. No se recopilará información identificable del paciente. Estos datos también se guardarán en una computadora de investigación protegida con contraseña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Medicina Pediátrica o de Emergencia que rotan a través de PICU en CHOP.
Criterio de exclusión:
- residentes de anestesiología
- Residentes que tenían capacitación formal en los EE. UU. (ACGME acreditada) en Neonatología o Medicina de Cuidados Críticos Pediátricos, Medicina de Cuidados Críticos o Anestesiología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2
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Los residentes pediátricos de guardia de 7 South PICU (24 camas) recibirán 20 minutos de capacitación en el manejo de las vías respiratorias pediátricas justo a tiempo.
Esta capacitación ocurrirá antes de que comience su turno antes de la ronda de la mañana.
Esta capacitación cubrirá la técnica de laringoscopia directa, la técnica de intubación orotraqueal, la confirmación de la colocación del tubo y el reconocimiento de eventos asociados.
Este entrenamiento se realizará con o sin función de simulación de alta fidelidad.
Otros nombres:
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Sin intervención: 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración será el éxito de los primeros intentos de intubación por parte de un residente.
Periodo de tiempo: por caso
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por caso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-8-4931
- 5U18HS016678-02 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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