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"Entrenamiento justo a tiempo" en el manejo de la vía aérea pediátrica (JIT)

7 de enero de 2010 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Efectividad del Entrenamiento "Just-In-Time" Con/Sin Simulación de Alta Fidelidad sobre la Seguridad del Paciente en el Manejo de la Vía Aérea en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

Este es un estudio de intervención prospectivo para probar la hipótesis de que el entrenamiento justo a tiempo para el manejo de las vías respiratorias pediátricas puede mejorar la seguridad del paciente y el rendimiento operativo de la intubación orotraqueal y disminuir los eventos asociados a la intubación en los residentes de pediatría en la UCIP. Probar la hipótesis de que la simulación de alta fidelidad puede mejorar la eficacia del entrenamiento y la seguridad del paciente en entornos de simulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

El manejo adecuado de las vías respiratorias es el punto más crítico en la reanimación pediátrica y los cuidados intensivos pediátricos. Sin embargo, sigue siendo un desafío para los residentes de pediatría aprender y retener esta habilidad crítica. Un informe reciente de nuestra UCIP mostró que los residentes de pediatría participaron solo en el 28 % de la intubación orotraqueal inicial, y la tasa de colocación exitosa del primer tubo endotraqueal fue solo del 38 % de todos los intentos de intubación orotraqueal. Los intentos de intubación repetitivos realizados por personas deficientes pueden asociarse con complicaciones como contusión dental o laríngea, y los intentos de intubación prolongados pueden asociarse con hipoxia e inestabilidad hemodinámica. Para mejorar el rendimiento operativo en cuanto a eficacia (tasa de éxito en el primer intento) y seguridad (minimizando los eventos asociados que podrían conducir potencialmente a eventos adversos), se justifica un mejor método de entrenamiento.

Objetivos:

Probar la hipótesis de que el entrenamiento justo a tiempo para el manejo de la vía aérea pediátrica puede mejorar la seguridad del paciente y el rendimiento operativo de la intubación orotraqueal y disminuir los eventos asociados a la intubación en los residentes de pediatría en la UCIP. Probar la hipótesis de que la simulación de alta fidelidad puede mejorar la eficacia del entrenamiento y la seguridad del paciente en entornos de simulación.

Diseño del estudio:

Este es un estudio prospectivo de intervención. Durante los dieciocho meses del período de estudio, uno de los dos residentes de pediatría de guardia de la UCIP 7 sur (24 camas) recibirá 20 minutos de capacitación en el manejo de las vías respiratorias pediátricas justo a tiempo. Esta capacitación ocurrirá antes de que comience su turno antes de la ronda de la mañana. Esta capacitación cubrirá la técnica de laringoscopia directa, la técnica de intubación orotraqueal, la confirmación de la colocación del tubo y el reconocimiento de eventos asociados. Este entrenamiento se realizará con o sin función de simulación de alta fidelidad. Usaremos SimBaby (Laerdal, Noruega). La asignación será aleatoria. Los datos clínicos de intubación orotraqueal se recogen a través del registro NEAR-4 KIDS. El resultado primario es un cambio en la tasa de éxito del primer intento por parte de los residentes en un grupo sobreentrenado (7 UCIP Sur) en comparación con el grupo de entrenamiento estándar (7 UCIP Este). El resultado secundario es la tasa de participación de los residentes en intentos de intubación orotraqueal, el número de intentos de intubación antes de la intubación exitosa por parte de los residentes y el número de eventos asociados a la intubación. El rendimiento grabado en video durante la capacitación se analiza con el análisis modal de fallas y efectos de atención médica (HFMEA) y se comparará entre el grupo de capacitación de simulación de alta fidelidad y el grupo de capacitación de simulación de baja fidelidad. El sistema de evaluación desarrollado por HFMEA será validado por una actuación de intubadores experimentados y no experimentados. Además, el desempeño real del equipo de intubación orotraqueal en ambas UCIP será evaluado con escala por un asistente de investigación. Se recogerán los datos demográficos y de formación de participantes de intubaciones reales de UCIP. No se recopilará información identificable del paciente. Estos datos también se guardarán en una computadora de investigación protegida con contraseña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Medicina Pediátrica o de Emergencia que rotan a través de PICU en CHOP.

Criterio de exclusión:

  1. residentes de anestesiología
  2. Residentes que tenían capacitación formal en los EE. UU. (ACGME acreditada) en Neonatología o Medicina de Cuidados Críticos Pediátricos, Medicina de Cuidados Críticos o Anestesiología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Los residentes pediátricos de guardia de 7 South PICU (24 camas) recibirán 20 minutos de capacitación en el manejo de las vías respiratorias pediátricas justo a tiempo. Esta capacitación ocurrirá antes de que comience su turno antes de la ronda de la mañana. Esta capacitación cubrirá la técnica de laringoscopia directa, la técnica de intubación orotraqueal, la confirmación de la colocación del tubo y el reconocimiento de eventos asociados. Este entrenamiento se realizará con o sin función de simulación de alta fidelidad.
Otros nombres:
  • Sobre entrenamiento
  • Entrenamiento de intubación
  • Actualización rápida
Sin intervención: 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración será el éxito de los primeros intentos de intubación por parte de un residente.
Periodo de tiempo: por caso
por caso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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