Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Just-in-Time-Training“ im pädiatrischen Atemwegsmanagement (JIT)

7. Januar 2010 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Wirksamkeit von „Just-in-Time“-Schulungen mit/ohne High-Fidelity-Simulation zur Patientensicherheit im Atemwegsmanagement auf pädiatrischen Intensivstationen

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Interventionsstudie zur Prüfung der Hypothese, dass ein Just-in-Time-Training für das pädiatrische Atemwegsmanagement die Patientensicherheit und die operative Leistung der orotrachealen Intubation verbessern und die mit der Intubation verbundenen Ereignisse bei pädiatrischen Bewohnern auf der Intensivstation verringern kann. Um die Hypothese zu testen, dass eine High-Fidelity-Simulation die Trainingseffizienz und die Patientensicherheit in Simulationsumgebungen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Ein angemessenes Atemwegsmanagement ist der kritischste Punkt bei der pädiatrischen Wiederbelebung und pädiatrischen Intensivpflege. Es bleibt jedoch eine Herausforderung für pädiatrische Assistenzärzte, diese wichtige Fähigkeit zu erlernen und beizubehalten. Ein aktueller Bericht unserer Intensivstation zeigte, dass pädiatrische Assistenzärzte nur bei 28 % der anfänglichen orotrachealen Intubation beteiligt waren und dass die Rate der ersten erfolgreichen Platzierung eines Endotrachealtubus nur bei 38 % aller orotrachealen Intubationsversuche lag. Wiederholte, unsachgemäß durchgeführte Intubationsversuche können mit Komplikationen wie Zahn- oder Kehlkopfprellungen verbunden sein, und längere Intubationsversuche können mit Hypoxie und hämodynamischer Instabilität verbunden sein. Um die betriebliche Leistung in Bezug auf Wirksamkeit (Erfolgsquote beim ersten Versuch) und Sicherheit (Minimierung der damit verbundenen Ereignisse, die möglicherweise zu unerwünschten Ereignissen führen könnten) zu verbessern, ist eine bessere Trainingsmethode erforderlich.

Ziele:

Um die Hypothese zu testen, dass ein Just-in-Time-Training für das pädiatrische Atemwegsmanagement die Patientensicherheit und die operative Leistung der orotrachealen Intubation verbessern und mit der Intubation verbundene Ereignisse bei pädiatrischen Bewohnern auf der Intensivstation verringern kann. Um die Hypothese zu testen, dass eine High-Fidelity-Simulation die Trainingseffizienz und die Patientensicherheit in Simulationsumgebungen verbessern kann.

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive Interventionsstudie. Während des achtzehnmonatigen Studienzeitraums erhält einer von zwei pädiatrischen Bereitschaftsärzten der Intensivstation 7 South (24 Betten) eine 20-minütige Just-in-Time-Schulung zum pädiatrischen Atemwegsmanagement. Dieses Training findet vor Schichtbeginn vor der Morgenrunde statt. Diese Schulung umfasst die Technik der direkten Laryngoskopie, die Technik der orotrachealen Intubation, die Bestätigung der Tubusplatzierung und das Erkennen damit verbundener Ereignisse. Dieses Training wird mit oder ohne High-Fidelity-Simulationsfunktion durchgeführt. Wir werden SimBaby (Laerdal, Norwegen) verwenden. Die Zuordnung erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Die klinischen Daten der orotrachealen Intubation werden über das NEAR-4 KIDS-Register erfasst. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung der Erfolgsquote beim ersten Versuch durch die Bewohner einer übertrainierten Gruppe (7 Süd-PICU) im Vergleich zur Standardtrainingsgruppe (7 Ost-PICU). Das sekundäre Ergebnis ist die Rate der Beteiligung des Bewohners am orotrachealen Intubationsversuch, die Anzahl der Intubationsversuche vor der erfolgreichen Intubation durch den Bewohner und die Anzahl der mit der Intubation verbundenen Ereignisse. Die während des Trainings auf Video aufgezeichnete Leistung wird mit der Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) analysiert und zwischen einer High-Fidelity-Simulations-Trainingsgruppe und einer Low-Fidelity-Simulations-Trainingsgruppe verglichen. Das von HFMEA entwickelte Bewertungssystem wird durch eine Leistung erfahrener und nicht erfahrener Intubatoren validiert. Darüber hinaus wird die tatsächliche Leistung des orotrachealen Intubationsteams auf beiden Intensivstationen von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter anhand einer Skala bewertet. Die demografischen und Trainingsdaten der Teilnehmer echter Intubationen auf der Intensivstation werden gesammelt. Es werden keine patientenidentifizierbaren Informationen erfasst. Diese Daten werden auch in einem passwortgeschützten Forschungscomputer gespeichert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte für Kinder- oder Notfallmedizin wechseln sich durch die Intensivstation in CHOP ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Assistenzärzte für Anästhesiologie
  2. Bewohner, die über eine formelle US-Ausbildung (ACGME-akkreditiert) in Neonatologie oder pädiatrischer Intensivmedizin, Intensivmedizin oder Anästhesiologie verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Auf Abruf befindliche pädiatrische Bewohner der Intensivstation 7 South (24 Betten) erhalten 20 Minuten Just-in-Time-Schulung zum pädiatrischen Atemwegsmanagement. Dieses Training findet vor Schichtbeginn vor der Morgenrunde statt. Diese Schulung umfasst die Technik der direkten Laryngoskopie, die Technik der orotrachealen Intubation, die Bestätigung der Tubusplatzierung und das Erkennen damit verbundener Ereignisse. Dieses Training wird mit oder ohne High-Fidelity-Simulationsfunktion durchgeführt.
Andere Namen:
  • Übertraining
  • Intubationstraining
  • Schnelle Auffrischung
Kein Eingriff: 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt wird der Erfolg der ersten Intubationsversuche eines Bewohners sein.
Zeitfenster: pro Fall
pro Fall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orotracheale Intubation

Klinische Studien zur Just-in-Time-Training

3
Abonnieren