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"Formazione just-in-time" nella gestione delle vie aeree pediatriche (JIT)

7 gennaio 2010 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Efficacia della formazione "just-in-time" con/senza una simulazione ad alta fedeltà sulla sicurezza del paziente nella gestione delle vie aeree nell'unità di terapia intensiva pediatrica

Questo è uno studio prospettico interventistico per testare l'ipotesi che la formazione just-in-time per la gestione delle vie aeree pediatriche possa migliorare la sicurezza del paziente e le prestazioni operative dell'intubazione orotracheale e ridurre gli eventi associati all'intubazione nei residenti pediatrici nella PICU. Testare l'ipotesi che la simulazione ad alta fedeltà possa migliorare l'efficacia della formazione e la sicurezza del paziente nelle impostazioni di simulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La gestione appropriata delle vie aeree è il punto più critico nella rianimazione pediatrica e nella terapia intensiva pediatrica. Rimane, tuttavia, una sfida per i residenti pediatrici apprendere e conservare questa abilità fondamentale. Un recente rapporto della nostra PICU ha mostrato che i residenti pediatrici hanno partecipato solo al 28% dell'intubazione orotracheale iniziale e il tasso del primo posizionamento riuscito del tubo endotracheale è stato solo del 38% di tutti i tentativi di intubazione orotracheale. Tentativi ripetuti di intubazione da parte di persone poco qualificate possono essere associati a complicanze come contusione dentale o laringea e tentativi di intubazione prolungati possono essere associati a ipossia e instabilità emodinamica. Al fine di migliorare le prestazioni operative in termini di efficacia (tasso di successo al primo tentativo) e sicurezza (riducendo al minimo gli eventi associati che potrebbero potenzialmente portare a eventi avversi), è giustificato un metodo di formazione migliore.

Obiettivi:

Testare l'ipotesi che la formazione just-in-time per la gestione delle vie aeree pediatriche possa migliorare la sicurezza del paziente e le prestazioni operative dell'intubazione orotracheale e ridurre gli eventi associati all'intubazione nei residenti pediatrici nella PICU. Testare l'ipotesi che la simulazione ad alta fedeltà possa migliorare l'efficacia della formazione e la sicurezza del paziente nelle impostazioni di simulazione.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio prospettico interventistico. Durante i diciotto mesi del periodo di studio, uno dei due residenti pediatrici di guardia da 7 PICU sud (24 posti letto) riceverà 20 minuti di formazione sulla gestione delle vie aeree pediatriche just-in-time. Questa formazione avverrà prima dell'inizio del loro turno prima del turno mattutino. Questa formazione riguarderà la tecnica laringoscopia diretta, la tecnica di intubazione orotracheale, la conferma del posizionamento del tubo e il riconoscimento degli eventi associati. Questa formazione verrà eseguita con o senza la funzione di simulazione ad alta fedeltà. Useremo SimBaby (Laerdal, Norvegia). L'assegnazione sarà randomizzata. I dati clinici relativi all'intubazione orotracheale sono raccolti attraverso il registro NEAR-4 KIDS. L'esito primario è un cambiamento nella percentuale di successo al primo tentativo da parte dei residenti in un gruppo sovrallenato (7 South PICU) rispetto al gruppo di formazione standard (7 East PICU). L'esito secondario è il tasso di partecipazione dei residenti al tentativo di intubazione orotracheale, il numero di tentativi di intubazione prima dell'intubazione riuscita da parte dei residenti e il numero di eventi associati all'intubazione. La performance videoregistrata durante la formazione viene analizzata con Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) e verrà confrontata tra il gruppo di formazione con simulazione ad alta fedeltà e il gruppo di formazione con simulazione a bassa fedeltà. Il sistema di valutazione sviluppato da HFMEA sarà convalidato da una performance di intubatori esperti e non esperti. Inoltre, le reali prestazioni del team di intubazione orotracheale in entrambe le PICU saranno valutate con scala da un assistente di ricerca. Verranno raccolti i dati demografici e formativi dei partecipanti alle intubazioni PICU reali. Non verranno raccolte informazioni di identificazione del paziente. Questi dati saranno anche conservati in un computer di ricerca protetto da password.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in medicina pediatrica o di emergenza che ruotano attraverso PICU in CHOP.

Criteri di esclusione:

  1. Specializzati in Anestesiologia
  2. Residenti che hanno ricevuto una formazione formale negli Stati Uniti (accreditata ACGME) in Neonatologia o Medicina di terapia intensiva pediatrica, Medicina di terapia intensiva o Anestesiologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
I residenti pediatrici di guardia da 7 PICU sud (24 posti letto) riceveranno 20 minuti di formazione sulla gestione delle vie aeree pediatriche just-in-time. Questa formazione avverrà prima dell'inizio del loro turno prima del turno mattutino. Questa formazione riguarderà la tecnica laringoscopia diretta, la tecnica di intubazione orotracheale, la conferma del posizionamento del tubo e il riconoscimento degli eventi associati. Questa formazione verrà eseguita con o senza la funzione di simulazione ad alta fedeltà.
Altri nomi:
  • Allenamento eccessivo
  • Addestramento all'intubazione
  • Aggiornamento rapido
Nessun intervento: 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario sarà il successo dei primi tentativi di intubazione da parte di un residente.
Lasso di tempo: per caso
per caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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