Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Just-In-Time Training" i Pediatric Airway Management (JIT)

7. januar 2010 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Effektiviteten af ​​"Just-In-Time"-træning med/uden en High Fidelity-simulering om patientsikkerhed i luftvejsstyring på pædiatrisk intensivafdeling

Dette er et prospektivt interventionsstudie for at teste hypotesen om, at just-in-time træning til pædiatrisk luftvejsbehandling kan forbedre patientsikkerheden og den operationelle ydeevne af orotracheal intubation og reducere intubationsrelaterede hændelser hos pædiatriske beboere i PICU. For at teste hypotesen om, at high fidelity-simulering kan forbedre træningseffektiviteten og patientsikkerheden i simuleringsindstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Passende luftvejsbehandling er det mest kritiske punkt i pædiatrisk genoplivning og pædiatrisk kritisk pleje. Det er dog fortsat en udfordring for pædiatriske beboere at lære og bevare denne kritiske færdighed. Nylige rapporter fra vores PICU viste, at pædiatriske beboere kun deltog i 28% af den indledende orotracheal intubation, og frekvensen af ​​den første vellykkede endotracheal tubeplacering var kun 38% af alle orotracheal intubationsforsøg. Gentagne, dårligt kvalificerede intubationsforsøg kan være forbundet med komplikationer såsom dental eller larynxkontusion, og langvarigt intubationsforsøg kan være forbundet med hypoxi og hæmodynamisk ustabilitet. For at forbedre den operationelle ydeevne med hensyn til effektivitet (succesrate ved første forsøg) og sikkerhed (minimere de tilknyttede hændelser, som potentielt kan føre til uønskede hændelser), er en bedre træningsmetode berettiget.

Mål:

At teste hypotesen om, at just-in-time træning til pædiatrisk luftvejsbehandling kan forbedre patientsikkerheden og den operationelle ydeevne af orotracheal intubation og reducere intubationsrelaterede hændelser hos pædiatriske beboere i PICU. For at teste hypotesen om, at high fidelity-simulering kan forbedre træningseffektiviteten og patientsikkerheden i simuleringsindstillinger.

Studere design:

Dette er en prospektiv interventionsundersøgelse. I løbet af de atten måneders studieperiode vil en af ​​to pædiatriske beboere fra 7 sydlige PICU (24 senge) modtage 20 minutters just-in-time træning i pædiatrisk luftvejshåndtering. Denne træning finder sted før deres vagt starter før morgenrunden. Denne træning vil dække direkte laryngoskopiteknik, orotracheal intubationsteknik, bekræftelse af sondeplaceringen og genkendelse af associerede hændelser. Denne træning vil blive udført med eller uden high fidelity simuleringsfunktion. Vi vil bruge SimBaby (Laerdal, Norge). Opgaven vil blive randomiseret. De kliniske data om orotracheal intubation indsamles gennem NEAR-4 KIDS-registret. Det primære resultat er en ændring i et første forsøgs succesrate af beboerne i en overtrænet gruppe (7 sydlige PICU) sammenlignet med standardtræningsgruppe (7 østlige PICU). Det sekundære resultat er antallet af beboers deltagelse i orotracheal intubationsforsøg, antallet af intubationsforsøg før vellykket intubation af beboerne og antallet af intubationsrelaterede hændelser. Den videooptagede præstation under træningen analyseres med Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) og vil blive sammenlignet mellem high fidelity simulationstræningsgruppe og low fidelity simulationstræningsgruppe. Evalueringssystemet udviklet af HFMEA vil blive valideret af en præstation af erfarne og ikke-erfarne intubatorer. Ydermere vil den reelle orotracheale intubationsteams præstation i begge PICU'er blive evalueret med skala af en forskningsassistent. Demografiske data og træningsdata for deltagere i ægte PICU-intubationer vil blive indsamlet. Der vil ikke blive indsamlet patientidentificerbare oplysninger. Disse data vil også blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet forskningscomputer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske eller akutmedicinske beboere, der roterer gennem PICU i CHOP.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anæstesiolog beboere
  2. Beboere, der havde formel amerikansk uddannelse (ACGME-akkrediteret) i neonatologi eller pædiatrisk kritisk plejemedicin, kritisk plejemedicin eller anæstesiologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Tilkaldevagt pædiatriske beboere fra 7 sydlige PICU (24 senge) vil modtage 20 minutters just-in-time pædiatrisk luftvejshåndteringstræning. Denne træning finder sted før deres vagt starter før morgenrunden. Denne træning vil dække direkte laryngoskopiteknik, orotracheal intubationsteknik, bekræftelse af sondeplaceringen og genkendelse af associerede hændelser. Denne træning vil blive udført med eller uden high fidelity simuleringsfunktion.
Andre navne:
  • Over træning
  • Intubationstræning
  • Hurtig genopfriskning
Ingen indgriben: 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være en beboers succes med første intubationsforsøg.
Tidsramme: pr sag
pr sag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner