- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00631176
"Just-In-Time Training" i Pediatric Airway Management (JIT)
Effektiviteten af "Just-In-Time"-træning med/uden en High Fidelity-simulering om patientsikkerhed i luftvejsstyring på pædiatrisk intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Passende luftvejsbehandling er det mest kritiske punkt i pædiatrisk genoplivning og pædiatrisk kritisk pleje. Det er dog fortsat en udfordring for pædiatriske beboere at lære og bevare denne kritiske færdighed. Nylige rapporter fra vores PICU viste, at pædiatriske beboere kun deltog i 28% af den indledende orotracheal intubation, og frekvensen af den første vellykkede endotracheal tubeplacering var kun 38% af alle orotracheal intubationsforsøg. Gentagne, dårligt kvalificerede intubationsforsøg kan være forbundet med komplikationer såsom dental eller larynxkontusion, og langvarigt intubationsforsøg kan være forbundet med hypoxi og hæmodynamisk ustabilitet. For at forbedre den operationelle ydeevne med hensyn til effektivitet (succesrate ved første forsøg) og sikkerhed (minimere de tilknyttede hændelser, som potentielt kan føre til uønskede hændelser), er en bedre træningsmetode berettiget.
Mål:
At teste hypotesen om, at just-in-time træning til pædiatrisk luftvejsbehandling kan forbedre patientsikkerheden og den operationelle ydeevne af orotracheal intubation og reducere intubationsrelaterede hændelser hos pædiatriske beboere i PICU. For at teste hypotesen om, at high fidelity-simulering kan forbedre træningseffektiviteten og patientsikkerheden i simuleringsindstillinger.
Studere design:
Dette er en prospektiv interventionsundersøgelse. I løbet af de atten måneders studieperiode vil en af to pædiatriske beboere fra 7 sydlige PICU (24 senge) modtage 20 minutters just-in-time træning i pædiatrisk luftvejshåndtering. Denne træning finder sted før deres vagt starter før morgenrunden. Denne træning vil dække direkte laryngoskopiteknik, orotracheal intubationsteknik, bekræftelse af sondeplaceringen og genkendelse af associerede hændelser. Denne træning vil blive udført med eller uden high fidelity simuleringsfunktion. Vi vil bruge SimBaby (Laerdal, Norge). Opgaven vil blive randomiseret. De kliniske data om orotracheal intubation indsamles gennem NEAR-4 KIDS-registret. Det primære resultat er en ændring i et første forsøgs succesrate af beboerne i en overtrænet gruppe (7 sydlige PICU) sammenlignet med standardtræningsgruppe (7 østlige PICU). Det sekundære resultat er antallet af beboers deltagelse i orotracheal intubationsforsøg, antallet af intubationsforsøg før vellykket intubation af beboerne og antallet af intubationsrelaterede hændelser. Den videooptagede præstation under træningen analyseres med Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) og vil blive sammenlignet mellem high fidelity simulationstræningsgruppe og low fidelity simulationstræningsgruppe. Evalueringssystemet udviklet af HFMEA vil blive valideret af en præstation af erfarne og ikke-erfarne intubatorer. Ydermere vil den reelle orotracheale intubationsteams præstation i begge PICU'er blive evalueret med skala af en forskningsassistent. Demografiske data og træningsdata for deltagere i ægte PICU-intubationer vil blive indsamlet. Der vil ikke blive indsamlet patientidentificerbare oplysninger. Disse data vil også blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet forskningscomputer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske eller akutmedicinske beboere, der roterer gennem PICU i CHOP.
Ekskluderingskriterier:
- Anæstesiolog beboere
- Beboere, der havde formel amerikansk uddannelse (ACGME-akkrediteret) i neonatologi eller pædiatrisk kritisk plejemedicin, kritisk plejemedicin eller anæstesiologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
|
Tilkaldevagt pædiatriske beboere fra 7 sydlige PICU (24 senge) vil modtage 20 minutters just-in-time pædiatrisk luftvejshåndteringstræning.
Denne træning finder sted før deres vagt starter før morgenrunden.
Denne træning vil dække direkte laryngoskopiteknik, orotracheal intubationsteknik, bekræftelse af sondeplaceringen og genkendelse af associerede hændelser.
Denne træning vil blive udført med eller uden high fidelity simuleringsfunktion.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt vil være en beboers succes med første intubationsforsøg.
Tidsramme: pr sag
|
pr sag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-8-4931
- 5U18HS016678-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .