Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Szkolenie na czas” w zakresie zarządzania drogami oddechowymi u dzieci (JIT)

7 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Skuteczność szkolenia „dokładnie na czas” z symulacją wysokiej wierności lub bez niej w zakresie bezpieczeństwa pacjenta w zarządzaniu drogami oddechowymi na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

Jest to prospektywne badanie interwencyjne mające na celu przetestowanie hipotezy, że szkolenie „dokładnie na czas” w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci może poprawić bezpieczeństwo pacjentów i wydajność operacyjną intubacji ustno-tchawiczej oraz zmniejszyć liczbę zdarzeń związanych z intubacją u rezydentów pediatrycznych na OIOM-ie. Aby przetestować hipotezę, że symulacja o wysokiej wierności może zwiększyć skuteczność treningu i bezpieczeństwo pacjenta w warunkach symulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Właściwe udrożnienie dróg oddechowych jest najważniejszym punktem resuscytacji pediatrycznej i intensywnej opieki pediatrycznej. Pozostaje jednak wyzwaniem dla rezydentów pediatrii, aby nauczyć się i zachować tę kluczową umiejętność. Niedawny raport z naszego OIOM-u wykazał, że rezydenci pediatryczni uczestniczyli tylko w 28% początkowej intubacji ustno-tchawiczej, a wskaźnik pierwszego udanego umieszczenia rurki dotchawiczej wynosił tylko 38% wszystkich prób intubacji ustno-tchawiczej. Powtarzające się próby intubacji wykonywane przez osoby o niskich umiejętnościach mogą wiązać się z powikłaniami, takimi jak stłuczenie zębów lub krtani, a przedłużające się próby intubacji mogą wiązać się z niedotlenieniem i niestabilnością hemodynamiczną. W celu poprawy wydajności operacyjnej w zakresie skuteczności (wskaźnik powodzenia pierwszej próby) i bezpieczeństwa (minimalizacja zdarzeń towarzyszących, które mogą potencjalnie prowadzić do zdarzeń niepożądanych), uzasadniona jest lepsza metoda szkolenia.

Cele:

Aby przetestować hipotezę, że szkolenie just-in-time w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci może poprawić bezpieczeństwo pacjenta i wydajność operacyjną intubacji ustno-tchawiczej oraz zmniejszyć liczbę zdarzeń związanych z intubacją u rezydentów pediatrycznych na OIOM-ie. Aby przetestować hipotezę, że symulacja o wysokiej wierności może zwiększyć skuteczność treningu i bezpieczeństwo pacjenta w warunkach symulacji.

Projekt badania:

Jest to prospektywne badanie interwencyjne. Podczas osiemnastomiesięcznego okresu studiów jeden z dwóch dyżurujących pediatrów rezydentów z 7 południowego OIOM-u (24 łóżka) przejdzie 20-minutowe szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci. To szkolenie odbędzie się przed rozpoczęciem zmiany przed poranną rundą. Szkolenie obejmie technikę laryngoskopii bezpośredniej, technikę intubacji ustno-tchawiczej, potwierdzanie położenia rurki i rozpoznawanie zdarzeń towarzyszących. To szkolenie zostanie przeprowadzone z funkcją symulacji wysokiej wierności lub bez niej. Wykorzystamy SimBaby (Laerdal, Norwegia). Przydział będzie losowy. Dane kliniczne dotyczące intubacji ustno-tchawiczej gromadzone są w rejestrze NEAR-4 KIDS. Podstawowym rezultatem jest zmiana wskaźnika powodzenia pierwszej próby przez pensjonariuszy w grupie przetrenowanej (7 OIOM Południowy) w porównaniu do standardowej grupy ćwiczącej (7 OIOM Wschodni). Drugorzędnym wynikiem jest udział rezydentów w próbie intubacji ustno-tchawiczej, liczba prób intubacji przed pomyślną intubacją przez pensjonariuszy oraz liczba zdarzeń związanych z intubacją. Nagrane na wideo wyniki podczas szkolenia są analizowane za pomocą analizy trybu i skutków awarii w opiece zdrowotnej (HFMEA) i będą porównywane między grupą trenującą symulację o wysokiej wierności i grupą trenującą symulację o niskiej wierności. System oceny opracowany przez HFMEA zostanie zweryfikowany przez działanie doświadczonych i niedoświadczonych intubatorów. Ponadto rzeczywista wydajność zespołu intubacji ustno-tchawiczej w obu OIOM-ach zostanie oceniona w skali przez asystenta badawczego. Zbierane będą dane demograficzne i szkoleniowe uczestników rzeczywistych intubacji OIOM. Żadne informacje umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą gromadzone. Dane te będą również przechowywane na chronionym hasłem komputerze badawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci pediatrii lub medycyny ratunkowej rotujący przez PICU w CHOP.

Kryteria wyłączenia:

  1. rezydentów anestezjologii
  2. Rezydenci, którzy przeszli formalne szkolenie w USA (akredytowane przez ACGME) w zakresie neonatologii lub pediatrycznej medycyny intensywnej terapii, medycyny intensywnej opieki lub anestezjologii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Pediatrzy rezydenci dyżurujący na wezwanie z 7 południowych OIOM (24 łóżka) otrzymają 20-minutowe szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci. To szkolenie odbędzie się przed rozpoczęciem zmiany przed poranną rundą. Szkolenie obejmie technikę laryngoskopii bezpośredniej, technikę intubacji ustno-tchawiczej, potwierdzanie położenia rurki i rozpoznawanie zdarzeń towarzyszących. To szkolenie zostanie przeprowadzone z funkcją symulacji wysokiej wierności lub bez niej.
Inne nazwy:
  • Przetrenowanie
  • Szkolenie z intubacji
  • Szybkie odświeżanie
Brak interwencji: 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie powodzenie pierwszych prób intubacji przez pensjonariusza.
Ramy czasowe: na przypadek
na przypadek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj