- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00631176
„Szkolenie na czas” w zakresie zarządzania drogami oddechowymi u dzieci (JIT)
Skuteczność szkolenia „dokładnie na czas” z symulacją wysokiej wierności lub bez niej w zakresie bezpieczeństwa pacjenta w zarządzaniu drogami oddechowymi na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Właściwe udrożnienie dróg oddechowych jest najważniejszym punktem resuscytacji pediatrycznej i intensywnej opieki pediatrycznej. Pozostaje jednak wyzwaniem dla rezydentów pediatrii, aby nauczyć się i zachować tę kluczową umiejętność. Niedawny raport z naszego OIOM-u wykazał, że rezydenci pediatryczni uczestniczyli tylko w 28% początkowej intubacji ustno-tchawiczej, a wskaźnik pierwszego udanego umieszczenia rurki dotchawiczej wynosił tylko 38% wszystkich prób intubacji ustno-tchawiczej. Powtarzające się próby intubacji wykonywane przez osoby o niskich umiejętnościach mogą wiązać się z powikłaniami, takimi jak stłuczenie zębów lub krtani, a przedłużające się próby intubacji mogą wiązać się z niedotlenieniem i niestabilnością hemodynamiczną. W celu poprawy wydajności operacyjnej w zakresie skuteczności (wskaźnik powodzenia pierwszej próby) i bezpieczeństwa (minimalizacja zdarzeń towarzyszących, które mogą potencjalnie prowadzić do zdarzeń niepożądanych), uzasadniona jest lepsza metoda szkolenia.
Cele:
Aby przetestować hipotezę, że szkolenie just-in-time w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci może poprawić bezpieczeństwo pacjenta i wydajność operacyjną intubacji ustno-tchawiczej oraz zmniejszyć liczbę zdarzeń związanych z intubacją u rezydentów pediatrycznych na OIOM-ie. Aby przetestować hipotezę, że symulacja o wysokiej wierności może zwiększyć skuteczność treningu i bezpieczeństwo pacjenta w warunkach symulacji.
Projekt badania:
Jest to prospektywne badanie interwencyjne. Podczas osiemnastomiesięcznego okresu studiów jeden z dwóch dyżurujących pediatrów rezydentów z 7 południowego OIOM-u (24 łóżka) przejdzie 20-minutowe szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci. To szkolenie odbędzie się przed rozpoczęciem zmiany przed poranną rundą. Szkolenie obejmie technikę laryngoskopii bezpośredniej, technikę intubacji ustno-tchawiczej, potwierdzanie położenia rurki i rozpoznawanie zdarzeń towarzyszących. To szkolenie zostanie przeprowadzone z funkcją symulacji wysokiej wierności lub bez niej. Wykorzystamy SimBaby (Laerdal, Norwegia). Przydział będzie losowy. Dane kliniczne dotyczące intubacji ustno-tchawiczej gromadzone są w rejestrze NEAR-4 KIDS. Podstawowym rezultatem jest zmiana wskaźnika powodzenia pierwszej próby przez pensjonariuszy w grupie przetrenowanej (7 OIOM Południowy) w porównaniu do standardowej grupy ćwiczącej (7 OIOM Wschodni). Drugorzędnym wynikiem jest udział rezydentów w próbie intubacji ustno-tchawiczej, liczba prób intubacji przed pomyślną intubacją przez pensjonariuszy oraz liczba zdarzeń związanych z intubacją. Nagrane na wideo wyniki podczas szkolenia są analizowane za pomocą analizy trybu i skutków awarii w opiece zdrowotnej (HFMEA) i będą porównywane między grupą trenującą symulację o wysokiej wierności i grupą trenującą symulację o niskiej wierności. System oceny opracowany przez HFMEA zostanie zweryfikowany przez działanie doświadczonych i niedoświadczonych intubatorów. Ponadto rzeczywista wydajność zespołu intubacji ustno-tchawiczej w obu OIOM-ach zostanie oceniona w skali przez asystenta badawczego. Zbierane będą dane demograficzne i szkoleniowe uczestników rzeczywistych intubacji OIOM. Żadne informacje umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą gromadzone. Dane te będą również przechowywane na chronionym hasłem komputerze badawczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci pediatrii lub medycyny ratunkowej rotujący przez PICU w CHOP.
Kryteria wyłączenia:
- rezydentów anestezjologii
- Rezydenci, którzy przeszli formalne szkolenie w USA (akredytowane przez ACGME) w zakresie neonatologii lub pediatrycznej medycyny intensywnej terapii, medycyny intensywnej opieki lub anestezjologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
|
Pediatrzy rezydenci dyżurujący na wezwanie z 7 południowych OIOM (24 łóżka) otrzymają 20-minutowe szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych u dzieci.
To szkolenie odbędzie się przed rozpoczęciem zmiany przed poranną rundą.
Szkolenie obejmie technikę laryngoskopii bezpośredniej, technikę intubacji ustno-tchawiczej, potwierdzanie położenia rurki i rozpoznawanie zdarzeń towarzyszących.
To szkolenie zostanie przeprowadzone z funkcją symulacji wysokiej wierności lub bez niej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie powodzenie pierwszych prób intubacji przez pensjonariusza.
Ramy czasowe: na przypadek
|
na przypadek
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-8-4931
- 5U18HS016678-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .