- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00631176
"Just-In-Time Training" lasten hengitysteiden hallinnassa (JIT)
"Just-In-Time" -koulutuksen tehokkuus potilasturvallisuuden korkealaatuisella simulaatiolla tai ilman sitä hengitysteiden hallinnassa lasten tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Asianmukainen hengitysteiden hoito on kriittisin kohta lasten elvytyksessä ja lasten tehohoidossa. Tämän tärkeän taidon oppiminen ja säilyttäminen on kuitenkin edelleen haaste lapsille. Äskettäinen PICU:n raportti osoitti, että lapsipotilaat osallistuivat vain 28 %:iin alkuperäisestä orotrakeaalisen intubaatiosta, ja ensimmäisen onnistuneen endotrakeaalisen putken sijoituksen osuus oli vain 38 % kaikista orotrakeaalisista intubaatioyrityksistä. Toistuvat huonosti koulutetut intubaatioyritykset voivat liittyä komplikaatioihin, kuten hampaiden tai kurkunpään ruhjeisiin, ja pitkittynyt intubaatioyritys voi liittyä hypoksiaan ja hemodynaamiseen epävakauteen. Parempi koulutusmenetelmä on perusteltu, jotta voidaan parantaa toiminnallista suorituskykyä tehokkuuden (ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti) ja turvallisuuden (minimoimalla niihin liittyvät tapahtumat, jotka voivat johtaa haitallisiin tapahtumiin) suhteen.
Tavoitteet:
Testaa hypoteesia, että juuri oikeaan aikaan koulutettu lasten hengitysteiden hoito voi parantaa potilasturvallisuutta ja orotrakeaalisen intuboinnin suorituskykyä ja vähentää intubaatioon liittyviä tapahtumia PICU:n lapsipotilailla. Testaa hypoteesia, että korkean tarkkuuden simulointi voi parantaa harjoittelun tehokkuutta ja potilasturvallisuutta simulointiasetuksissa.
Opintosuunnitelma:
Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus. Kahdeksantoista kuukauden tutkimusjakson aikana yksi kahdesta päivystävästä lastenlääkäriasukkaista 7 eteläisen PICU:n (24 vuodepaikkaa) saa 20 minuuttia juuri-in-time lasten hengitysteiden hoitokoulutusta. Tämä koulutus tapahtuu ennen heidän vuoronsa alkamista ennen aamukierrosta. Tämä koulutus kattaa suoran laryngoskopiatekniikan, orotrakeaalisen intubaatiotekniikan, putken sijoituksen vahvistamisen ja siihen liittyvien tapahtumien tunnistamisen. Tämä koulutus suoritetaan korkean tarkkuuden simulointitoiminnolla tai ilman sitä. Käytämme SimBabya (Laerdal, Norja). Tehtävä satunnaistetaan. Orotrakeaalisen intuboinnin kliiniset tiedot kerätään NEAR-4 KIDS -rekisterin kautta. Ensisijainen tulos on muutos ylikoulutetun ryhmän (7 South PICU) asukkaiden ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentissa verrattuna tavalliseen harjoitusryhmään (7 East PICU). Toissijainen tulos on asukkaiden osallistumisprosentti orotrakeaaliseen intubaatioyritykseen, intubaatioyritysten lukumäärä ennen onnistunutta intubaatiota ja intubaatioon liittyvien tapahtumien määrä. Videonauhoitettu suorituskyky koulutuksen aikana analysoidaan Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) -ohjelmalla, ja sitä verrataan korkealaatuisen simulaation harjoitusryhmän ja matalan tarkkuuden simulaatioharjoitusryhmän välillä. HFMEA:n kehittämä arviointijärjestelmä validoidaan kokeneiden ja kokemattomien intubaattorien avulla. Lisäksi tutkimusassistentti arvioi mittakaavassa todellisen orotrakeaalisen intubaatioryhmän suorituskyvyn molemmissa PICU:issa. Todellisiin PICU-intubaatioihin osallistuneiden demografiset ja koulutustiedot kerätään. Potilaan tunnistetietoja ei kerätä. Nämä tiedot säilytetään myös salasanalla suojatussa tutkimustietokoneessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatrian tai ensiapulääketieteen asukkaat, jotka kiertävät PICU:n kautta CHOPissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesiologian asukkaat
- Asukkaat, jotka ovat saaneet virallisen koulutuksen Yhdysvalloissa (ACGME-akkreditoitu) neonatologian tai lasten tehohoidon lääketieteen, tehohoidon lääketieteen tai anestesiologian aloilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
Päivystävät lastenlääkärit 7:stä eteläisestä PICU:sta (24 vuodepaikkaa) saavat 20 minuuttia juuri oikeaan aikaan tapahtuvaa lasten hengitysteiden hoitokoulutusta.
Tämä koulutus tapahtuu ennen heidän vuoronsa alkamista ennen aamukierrosta.
Tämä koulutus kattaa suoran laryngoskopiatekniikan, orotrakeaalisen intubaatiotekniikan, putken sijoituksen vahvistamisen ja siihen liittyvien tapahtumien tunnistamisen.
Tämä koulutus suoritetaan korkean tarkkuuden simulointitoiminnolla tai ilman sitä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on asukkaan ensimmäisten intubaatioyritysten onnistuminen.
Aikaikkuna: tapauskohtaisesti
|
tapauskohtaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-8-4931
- 5U18HS016678-02 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .