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"Treinamento Just-In-Time" em Manejo de Via Aérea Pediátrica (JIT)

7 de janeiro de 2010 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Eficácia do Treinamento "Just-In-Time" Com/Sem Simulação de Alta Fidelidade na Segurança do Paciente no Manejo de Via Aérea em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica

Este é um estudo intervencional prospectivo para testar a hipótese de que o treinamento just-in-time para o manejo pediátrico das vias aéreas pode melhorar a segurança do paciente e o desempenho operacional da intubação orotraqueal e diminuir os eventos associados à intubação em residentes pediátricos na UTIP. Testar a hipótese de que a simulação de alta fidelidade pode aumentar a eficácia do treinamento e a segurança do paciente em configurações de simulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo:

O manejo adequado das vias aéreas é o ponto mais crítico na ressuscitação pediátrica e nos cuidados intensivos pediátricos. Continua sendo, no entanto, um desafio para os residentes de pediatria aprender e reter essa habilidade crítica. Um relatório recente de nossa UTIP mostrou que os residentes pediátricos participaram de apenas 28% da intubação orotraqueal inicial, e a taxa de sucesso da primeira colocação do tubo endotraqueal foi de apenas 38% de todas as tentativas de intubação orotraqueal. Tentativas repetitivas de intubação mal treinadas podem estar associadas a complicações, como contusão dentária ou laríngea, e tentativas prolongadas de intubação podem estar associadas a hipóxia e instabilidade hemodinâmica. Para melhorar o desempenho operacional na eficácia (taxa de sucesso na primeira tentativa) e segurança (minimizando os eventos associados que podem potencialmente levar a eventos adversos), justifica-se um melhor método de treinamento.

Objetivos.

Testar a hipótese de que o treinamento just-in-time para o manejo pediátrico das vias aéreas pode melhorar a segurança do paciente e o desempenho operacional da intubação orotraqueal e diminuir os eventos associados à intubação em residentes pediátricos na UTIP. Testar a hipótese de que a simulação de alta fidelidade pode aumentar a eficácia do treinamento e a segurança do paciente em configurações de simulação.

Design de estudo:

Este é um estudo intervencional prospectivo. Durante os dezoito meses do período de estudo, um dos dois residentes pediátricos de plantão da UTIP 7 sul (24 leitos) receberá 20 minutos de treinamento em gerenciamento de vias aéreas pediátricas just-in-time. Esse treinamento ocorrerá antes do início do turno antes da rodada matinal. Este treinamento abrangerá técnica de laringoscopia direta, técnica de intubação orotraqueal, confirmação da colocação do tubo e reconhecimento de eventos associados. Este treinamento será feito com ou sem função de simulação de alta fidelidade. Usaremos o SimBaby (Laerdal, Noruega). A atribuição será aleatória. Os dados clínicos da intubação orotraqueal são coletados através do registro NEAR-4 KIDS. O resultado primário é uma mudança na taxa de sucesso da primeira tentativa pelos residentes em um grupo com overtraining (7 South PICU) em comparação com o grupo de treinamento padrão (7 East PICU). O desfecho secundário é a taxa de participação do residente na tentativa de intubação orotraqueal, o número de tentativas de intubação antes da intubação bem-sucedida pelos residentes e o número de eventos associados à intubação. O desempenho filmado durante o treinamento é analisado com Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) e será comparado entre o grupo de treinamento de simulação de alta fidelidade e o grupo de treinamento de simulação de baixa fidelidade. O sistema de avaliação desenvolvido pelo HFMEA será validado por um desempenho de intubadores experientes e não experientes. Além disso, o desempenho real da equipe de intubação orotraqueal em ambas as UTIPs será avaliado com escala por um assistente de pesquisa. Serão coletados os dados demográficos e de treinamento dos participantes de intubações reais da UTIP. Nenhuma informação de identificação do paciente será coletada. Esses dados também serão mantidos em um computador de pesquisa protegido por senha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Pediatria ou Medicina de Emergência rodando pela UTIP no CHOP.

Critério de exclusão:

  1. residentes de anestesiologia
  2. Residentes que tiveram treinamento formal nos EUA (acreditado pela ACGME) em Neonatologia ou Medicina Intensiva Pediátrica, Medicina Intensiva ou Anestesiologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Residentes pediátricos de plantão de 7 PICU sul (24 leitos) receberão 20 minutos de treinamento em gerenciamento de vias aéreas pediátricas just-in-time. Esse treinamento ocorrerá antes do início do turno antes da rodada matinal. Este treinamento abrangerá técnica de laringoscopia direta, técnica de intubação orotraqueal, confirmação da colocação do tubo e reconhecimento de eventos associados. Este treinamento será feito com ou sem função de simulação de alta fidelidade.
Outros nomes:
  • Excesso de treinamento
  • Treinamento de intubação
  • Atualização rápida
Sem intervenção: 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint primário será o sucesso das primeiras tentativas de intubação por um residente.
Prazo: por caso
por caso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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