- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00631176
"Treinamento Just-In-Time" em Manejo de Via Aérea Pediátrica (JIT)
Eficácia do Treinamento "Just-In-Time" Com/Sem Simulação de Alta Fidelidade na Segurança do Paciente no Manejo de Via Aérea em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O manejo adequado das vias aéreas é o ponto mais crítico na ressuscitação pediátrica e nos cuidados intensivos pediátricos. Continua sendo, no entanto, um desafio para os residentes de pediatria aprender e reter essa habilidade crítica. Um relatório recente de nossa UTIP mostrou que os residentes pediátricos participaram de apenas 28% da intubação orotraqueal inicial, e a taxa de sucesso da primeira colocação do tubo endotraqueal foi de apenas 38% de todas as tentativas de intubação orotraqueal. Tentativas repetitivas de intubação mal treinadas podem estar associadas a complicações, como contusão dentária ou laríngea, e tentativas prolongadas de intubação podem estar associadas a hipóxia e instabilidade hemodinâmica. Para melhorar o desempenho operacional na eficácia (taxa de sucesso na primeira tentativa) e segurança (minimizando os eventos associados que podem potencialmente levar a eventos adversos), justifica-se um melhor método de treinamento.
Objetivos.
Testar a hipótese de que o treinamento just-in-time para o manejo pediátrico das vias aéreas pode melhorar a segurança do paciente e o desempenho operacional da intubação orotraqueal e diminuir os eventos associados à intubação em residentes pediátricos na UTIP. Testar a hipótese de que a simulação de alta fidelidade pode aumentar a eficácia do treinamento e a segurança do paciente em configurações de simulação.
Design de estudo:
Este é um estudo intervencional prospectivo. Durante os dezoito meses do período de estudo, um dos dois residentes pediátricos de plantão da UTIP 7 sul (24 leitos) receberá 20 minutos de treinamento em gerenciamento de vias aéreas pediátricas just-in-time. Esse treinamento ocorrerá antes do início do turno antes da rodada matinal. Este treinamento abrangerá técnica de laringoscopia direta, técnica de intubação orotraqueal, confirmação da colocação do tubo e reconhecimento de eventos associados. Este treinamento será feito com ou sem função de simulação de alta fidelidade. Usaremos o SimBaby (Laerdal, Noruega). A atribuição será aleatória. Os dados clínicos da intubação orotraqueal são coletados através do registro NEAR-4 KIDS. O resultado primário é uma mudança na taxa de sucesso da primeira tentativa pelos residentes em um grupo com overtraining (7 South PICU) em comparação com o grupo de treinamento padrão (7 East PICU). O desfecho secundário é a taxa de participação do residente na tentativa de intubação orotraqueal, o número de tentativas de intubação antes da intubação bem-sucedida pelos residentes e o número de eventos associados à intubação. O desempenho filmado durante o treinamento é analisado com Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) e será comparado entre o grupo de treinamento de simulação de alta fidelidade e o grupo de treinamento de simulação de baixa fidelidade. O sistema de avaliação desenvolvido pelo HFMEA será validado por um desempenho de intubadores experientes e não experientes. Além disso, o desempenho real da equipe de intubação orotraqueal em ambas as UTIPs será avaliado com escala por um assistente de pesquisa. Serão coletados os dados demográficos e de treinamento dos participantes de intubações reais da UTIP. Nenhuma informação de identificação do paciente será coletada. Esses dados também serão mantidos em um computador de pesquisa protegido por senha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Pediatria ou Medicina de Emergência rodando pela UTIP no CHOP.
Critério de exclusão:
- residentes de anestesiologia
- Residentes que tiveram treinamento formal nos EUA (acreditado pela ACGME) em Neonatologia ou Medicina Intensiva Pediátrica, Medicina Intensiva ou Anestesiologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2
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Residentes pediátricos de plantão de 7 PICU sul (24 leitos) receberão 20 minutos de treinamento em gerenciamento de vias aéreas pediátricas just-in-time.
Esse treinamento ocorrerá antes do início do turno antes da rodada matinal.
Este treinamento abrangerá técnica de laringoscopia direta, técnica de intubação orotraqueal, confirmação da colocação do tubo e reconhecimento de eventos associados.
Este treinamento será feito com ou sem função de simulação de alta fidelidade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint primário será o sucesso das primeiras tentativas de intubação por um residente.
Prazo: por caso
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por caso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-8-4931
- 5U18HS016678-02 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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