Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Just-In-Time Training" v pediatrickém řízení dýchacích cest (JIT)

7. ledna 2010 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Efektivita výcviku „Just-In-Time“ s/bez vysoce věrné simulace týkající se bezpečnosti pacienta při řízení dýchacích cest na dětské jednotce intenzivní péče

Toto je prospektivní intervenční studie, která má ověřit hypotézu, že nácvik „just-in-time“ pro dětskou péči o dýchací cesty může zlepšit bezpečnost pacienta a operační výkon orotracheální intubace a snížit příhody spojené s intubací u pediatrických rezidentů na PICU. Testovat hypotézu, že vysoce věrná simulace může zvýšit efektivitu tréninku a bezpečnost pacienta v nastavení simulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Vhodné zajištění dýchacích cest je nejkritičtějším bodem v dětské resuscitaci a pediatrické kritické péči. Pro dětské pacienty však zůstává výzvou naučit se a udržet si tuto kritickou dovednost. Nedávná zpráva z naší PICU ukázala, že dětští rezidenti se účastnili pouze 28 % počáteční orotracheální intubace a míra prvního úspěšného zavedení endotracheální trubice byla pouze 38 % všech pokusů o orotracheální intubaci. Opakované pokusy o intubaci s nízkou kvalifikací mohou být spojeny s komplikacemi, jako je zhmoždění zubů nebo hrtanu, a prodloužený pokus o intubaci může být spojen s hypoxií a hemodynamickou nestabilitou. Za účelem zlepšení provozní výkonnosti z hlediska účinnosti (úspěšnosti prvního pokusu) a bezpečnosti (minimalizace souvisejících událostí, které by mohly potenciálně vést k nežádoucím událostem), je zaručena lepší metoda školení.

Cíle:

Otestovat hypotézu, že nácvik „just-in-time“ pro zajištění dětských dýchacích cest může zlepšit bezpečnost pacienta a provozní výkonnost orotracheální intubace a snížit výskyt příhod souvisejících s intubací u pediatrických rezidentů na JIP. Testovat hypotézu, že vysoce věrná simulace může zvýšit efektivitu tréninku a bezpečnost pacienta v nastavení simulace.

Studovat design:

Jedná se o prospektivní intervenční studii. Během osmnácti měsíců studijního období jeden ze dvou dětských rezidentů na pohotovosti ze 7 jižní PICU (24 lůžek) absolvuje 20 minut včasného výcviku v péči o dětské dýchací cesty. Tento trénink proběhne před začátkem jejich směny před ranním kolem. Toto školení bude zahrnovat techniku ​​přímé laryngoskopie, techniku ​​orotracheální intubace, potvrzení umístění trubice a rozpoznání souvisejících událostí. Toto školení bude provedeno s nebo bez funkce simulace s vysokou věrností. Použijeme SimBaby (Laerdal, Norsko). Zadání bude náhodné. Klinická data orotracheální intubace jsou shromažďována prostřednictvím registru NEAR-4 KIDS. Primárním výsledkem je změna v úspěšnosti prvního pokusu u rezidentů v přetrénované skupině (7 jižní PICU) ve srovnání se standardní tréninkovou skupinou (7 východní PICU). Sekundárním výsledkem je míra účasti rezidentů na pokusu o orotracheální intubaci, počet pokusů o intubaci před úspěšnou intubací rezidenty a počet událostí souvisejících s intubací. Videonahrávka během tréninku je analyzována pomocí Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) a bude porovnána mezi tréninkovou skupinou simulující vysokou věrnost a skupinou výcviku simulující nízkou přesností. Hodnotící systém vyvinutý HFMEA bude ověřen výkonem zkušených i nezkušených intubátorů. Kromě toho bude skutečná výkonnost týmu pro orotracheální intubaci na obou PICU hodnocena pomocí stupnice výzkumným asistentem. Budou shromažďována demografická a tréninková data účastníků skutečných intubací PICU. Nebudou shromažďovány žádné údaje umožňující identifikaci pacienta. Tato data budou také uchovávána v heslem chráněném výzkumném počítači.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti pediatrické nebo urgentní medicíny rotující přes PICU v CHOP.

Kritéria vyloučení:

  1. Obyvatelé anesteziologie
  2. Obyvatelé, kteří absolvovali formální školení v USA (akreditace ACGME) v neonatologii nebo pediatrické medicíně kritické péče, medicíně kritické péče nebo anesteziologii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Pediatři na zavolání ze 7 jižní PICU (24 lůžek) absolvují 20 minut včasného školení o zajištění dýchacích cest u dětí. Tento trénink proběhne před začátkem jejich směny před ranním kolem. Toto školení bude zahrnovat techniku ​​přímé laryngoskopie, techniku ​​orotracheální intubace, potvrzení umístění trubice a rozpoznání souvisejících událostí. Toto školení bude provedeno s nebo bez funkce simulace s vysokou věrností.
Ostatní jména:
  • Přes trénink
  • Nácvik intubace
  • Rychlý osvěžovač
Žádný zásah: 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním koncovým bodem bude úspěšnost prvních pokusů o intubaci rezidentem.
Časové okno: na případ
na případ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006-8-4931
  • 5U18HS016678-02 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit