SRI耐性強迫性障害におけるパリペリドン追加の二重盲検プラセボ対照試験

強迫性障害 (OCD) は、一般的で慢性的な障害であり、しばしば障害を引き起こします。 OCD の確立された唯一の第一選択治療は、特定の形式の認知行動療法 (CBT) とセロトニン再取り込み阻害薬 (SRI) です。 いずれかのモダリティで症状が完全に解消された OCD 患者はほとんどいません。 適切な SRI 試験を 2 回続けて実施した後でも、30% ～ 40% もの患者が満足のいく反応を得ることができません。 これらの SRI 耐性症例に対する薬理学的オプションには、別の抗うつ薬への切り替え、SRI の用量の増加、または別の薬剤による増強が含まれます。

薬理学的増強戦略の中で、補助的な抗精神病薬は、最も経験的なサポートと、臨床現場での幅広い使用を享受しています。 2004 年 11 月までの 12 か月間の IMS Health の National Disease and Therapeutic Index (NDTI) を利用すると、抗精神病薬の使用の 4.2% が不安神経症であり、1.3% が特に強迫性障害です。 逆に、OCD 患者の場合、抗精神病薬は薬物使用の 8.6% を占めます (IMS Health NDTI MAT、2004 年)。 小児患者では、抗精神病薬の処方は、1995 ～ 1996 年の米国の子供 1,000 人中 8.6 人から、2001 ～ 2002 年には 1,000 人中 39.4 人に増加しました (Cooper et al., 2006)。 同様に、民間の保険会社である Medco は、19 歳以下で非定型処方箋が 1 つ以上ある民間保険の対象となる子供の割合が、2001 年から 2005 年にかけて 80% 急増したことを指摘しました。 2006 年 5 月 2 日）。 これらの割合は、向精神薬を服用している成人患者の約 35% が SRI に加えて抗精神病薬を服用しているという私たち自身の研究と一致しています。 したがって、他の治療法を強化するために非定型抗精神病薬を処方されている OCD 患者のサンプルが多数あることは明らかです。

以前の研究では、SRI 投薬に対して適切な反応が得られなかった OCD 患者の約 33 ～ 50% が、非定型抗精神病薬を追加すると陽性反応を示すことが示されました (Bloch et al., 2006)。 リスペリドンは最も研究されている薬剤であり、最も一貫して肯定的な結果が得られています (例: McDougle et al., 2000)。 しかし、リスペリドン（および他の非定型薬）の問題のある急性および長期の副作用が懸念されており、時にはその使用が制限されています. OROS浸透圧薬物放出技術を利用したリスペリドンの代謝産物であるパリペリドンには、薬物間相互作用の欠如や、より優れた忍容性に関連する予測可能な薬物動態プロファイルなど、リスペリドンよりも多くの利点があります。 したがって、パリペリドンは、裏付けとなる有効性データが保留されている OCD 患者の増強のためのより安全な代替手段になる可能性があります。 パリペリドンの有効性を調べる必要があることを考慮して、このプロトコルは、SRI のパリペリドン増強がプラセボ対照と比較して有効であり、過去の適切な SRI 治療に十分に反応していない OCD 患者で安全/忍容性があるかどうかを判断するように設計されています。