Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie přidání paliperidonu u SRI-rezistentní obsedantně-kompulzivní poruchy

Kritéria pro zařazení:

1. Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro hlavní současnou diagnózu OCD, která je potvrzena jak klinickým hodnocením, tak strukturovanými rozhovory. Subjekty s OCD s jinými komorbiditami budou zahrnuty za předpokladu, že OCD bude považováno za hlavní stížnost.
2. Subjekty musí nadále pociťovat klinicky významné příznaky OCD (skóre Y-BOCS ≥19 a hodnocení "střední" nebo vyšší na stupnici klinických globálních dojmů (CGI)) navzdory alespoň dvěma adekvátním monoterapeutickým studiím SRI. Jedna neuspokojivá studie může zahrnovat SRI, kterou pacient v současné době užívá, za předpokladu, že doba trvání léčby je 12 týdnů nebo více a že dávka byla adekvátní. Subjekty musí užívat klinicky účinnou dávku SRI (tj. klomipramin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin a sertralin) po dobu alespoň 12 týdnů. Subjekty musí být na své současné dávce po dobu alespoň 12 týdnů a musí si svou současnou dávku udržet po celou dobu studie.
3. Ve věku 18-70 let.
4. Budou zahrnuti pouze jedinci s příznaky OC trvající alespoň jeden rok.
5. Způsobilé subjekty musí být v dobrém fyzickém zdraví. Screeningové postupy budou zahrnovat podrobnou anamnézu, kompletní fyzikální a neurologické vyšetření, rutinní krevní studie (CBC, jaterní testy, elektrolyty), EKG, toxikologický screening moči a těhotenský test v séru u žen ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

1. Primární deprese, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy.
2. Aktivní bipolární porucha.
3. V minulosti nereagoval na atypické antipsychotické augmentace. Toto kritérium bylo zvoleno, aby se zabránilo náboru vzorku chronicky odolných případů OCD, které by jinak byly vhodné pro extrémnější intervence, jako je hluboká mozková stimulace.
4. V minulosti nereagoval na adekvátní studii (> 20 hodin) kognitivně-behaviorální terapie, která bude posouzena kontrolou záznamů.
5. Současná klinicky významná sebevražda nebo jedinci, kteří se do 6 měsíců zapojili do sebevražedného chování, budou vyloučeni a odesláni k příslušné klinické intervenci.
6. Alkohol nebo jiné významné zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců.
7. Anamnéza neurochirurgického zákroku, encefalitidy nebo významného poranění hlavy nebo závažného zdravotního stavu, jako je onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
8. Kojící matky nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci, budou vyloučeny.
9. Subjekty se zvýšeným rizikem záchvatů budou z této studie také vyloučeny (např. subjekty s anamnézou záchvatů [jiných než dětské febrilní záchvaty], subjekty užívající souběžně léky, o nichž je známo, že snižují práh záchvatů).
10. Odhadované IQ < 80, mentální retardace, demence, poškození mozku nebo jiné kognitivní poruchy, které by narušovaly schopnost účastnit se studie a dokončit měření. V případě potřeby se k posouzení při screeningu použije WASI.
11. Současné užívání benzodiazepinů, jiné než k léčbě nespavosti, bude během studie zakázáno. Žádné jiné psychotropní léky nebudou povoleny.