SRI 저항성 강박 장애에서 팔리페리돈 추가의 이중 맹검, 위약 대조 시험

강박 장애(OCD)는 흔하고 만성적이며 종종 장애를 일으키는 장애입니다. OCD에 대해 확립된 유일한 1차 치료법은 특정 형태의 인지 행동 요법(CBT)과 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)입니다. 강박 장애가 있는 환자는 어떤 방식으로든 완전한 증상 해결을 경험합니다. 두 번의 연속적인 적절한 SRI 시험 후에도 30~40%의 환자가 만족스러운 반응을 이끌어내지 못합니다. 이러한 SRI 저항성 사례에 대한 약리학적 옵션에는 다른 항우울제로 전환하거나 SRI 용량을 늘리거나 다른 약제로 보강하는 것이 포함됩니다.

약리학적 증강 전략 중 보조 항정신병 약물은 임상 실습에서 가장 경험적 지원과 광범위한 사용을 즐깁니다. IMS Health의 NDTI(National Disease and Therapeutic Index)를 2004년 11월까지 12개월 동안 활용한 결과, 항정신병 약물 사용의 4.2%는 불안에 대한 것이고 1.3%는 특히 OCD에 대한 것입니다. 반대로 강박 장애 환자의 경우 항정신병 약물이 약물 사용의 8.6%를 차지합니다(IMS Health NDTI MAT, 2004). 소아 환자 중 항정신병약 처방은 1995-1996년 미국 어린이 1,000명 중 8.6명에서 2001-2002년 1,000명 중 39.4명으로 증가했습니다(Cooper et al., 2006). 유사하게 민간 보험 회사인 Medco는 비정형 처방이 하나 이상 있는 19세 이하 어린이의 비율이 2001년에서 2005년 사이에 1,000명당 3.6명에서 1,000명당 6.5명으로 80% 증가했다고 밝혔습니다(USA Today, 추출됨). 2006년 5월 2일). 이 비율은 향정신성 약물을 복용하는 성인 환자의 약 35%가 SRI와 함께 항정신병약을 복용하고 있는 자체 연구와 유사합니다. 따라서 다른 치료법을 강화하기 위해 비정형 항정신병약을 처방받고 있는 강박 장애 환자의 표본이 많다는 것은 분명합니다.

이전 연구에서는 SRI 약물에 대한 적절한 반응이 없었던 강박 장애 환자의 약 33-50%가 비정형 항정신병 약물을 추가했을 때 긍정적인 반응을 보였다(Bloch et al., 2006). Risperidone은 가장 많이 연구된 약제이며 가장 지속적으로 긍정적인 결과를 보였습니다(예: McDougle et al., 2000). 그러나 리스페리돈(및 기타 비정형 약물)의 문제가 있는 급성 및 장기 부작용이 우려되며 때때로 사용을 제한합니다. OROS 삼투성 약물 방출 기술을 활용하는 리스페리돈의 대사산물인 팔리페리돈은 약물 x 약물 상호작용의 결여 및 더 나은 내약성과 관련된 예측 가능한 약동학 프로필을 포함하여 리스페리돈에 비해 많은 이점을 가지고 있습니다. 따라서, 팔리페리돈은 효능 데이터를 뒷받침할 때까지 OCD 환자의 증강을 위한 더 안전한 대안이 될 가능성이 있습니다. 팔리페리돈의 효능을 조사할 필요성을 감안할 때, 이 프로토콜은 SRI의 팔리페리돈 증강이 위약 대조군에 비해 효과적인지 여부와 과거 적절한 SRI 치료에 적절하게 반응하지 않은 강박 장애 환자에게 안전/내약 가능한지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.