Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients
Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients
調査の概要
詳細な説明
Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).
We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- stable peritoneal dialysis since at least 1 month
- with renal function
Exclusion Criteria:
- a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
- overt infection within the last month
- poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
- persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
- a CRP of more than 30 mg/dL
- presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
low protein diet
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diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
low protein diet with keto acids
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diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3
high protein diet
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diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
時間枠：10 day and 1 year
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10 day and 1 year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yao Qiang, MD, Ph.D、Renji hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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