Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients

24. dubna 2008 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients

Current therapy recommendations suggest a low protein diet to preserve residual renal function (RRF) before the start of dialysis, but a higher protein intake during dialysis to prevent protein-energy wasting (PEW). We conducted a randomized trial to test whether low protein intake also during treatment with peritoneal dialysis (PD) would be safe and associated with a preserved RRF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).

We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • stable peritoneal dialysis since at least 1 month
  • with renal function

Exclusion Criteria:

  • a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
  • overt infection within the last month
  • poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
  • persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
  • a CRP of more than 30 mg/dL
  • presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
low protein diet
Doplněk stravy: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Ostatní jména:
  • LP
  • HP
  • sLP
Aktivní komparátor: 2
low protein diet with keto acids
Doplněk stravy: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Ostatní jména:
  • LP
  • HP
  • sLP
Aktivní komparátor: 3
high protein diet
Doplněk stravy: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Ostatní jména:
  • LP
  • HP
  • sLP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Časové okno: 10 day and 1 year
10 day and 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Qiang, MD, Ph.D, Renji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05PJ14057(Shanghai, China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit