Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients
Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).
We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- stable peritoneal dialysis since at least 1 month
- with renal function
Exclusion Criteria:
- a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
- overt infection within the last month
- poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
- persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
- a CRP of more than 30 mg/dL
- presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
low protein diet
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
low protein diet with keto acids
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 3
high protein diet
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Délai: 10 day and 1 year
|
10 day and 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Qiang, MD, Ph.D, RenJi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05PJ14057(Shanghai, China)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .