Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients

torstai 24. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients

Current therapy recommendations suggest a low protein diet to preserve residual renal function (RRF) before the start of dialysis, but a higher protein intake during dialysis to prevent protein-energy wasting (PEW). We conducted a randomized trial to test whether low protein intake also during treatment with peritoneal dialysis (PD) would be safe and associated with a preserved RRF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).

We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • stable peritoneal dialysis since at least 1 month
  • with renal function

Exclusion Criteria:

  • a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
  • overt infection within the last month
  • poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
  • persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
  • a CRP of more than 30 mg/dL
  • presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
low protein diet
Ravintolisä: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Muut nimet:
  • LP
  • HP
  • sLP
Active Comparator: 2
low protein diet with keto acids
Ravintolisä: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Muut nimet:
  • LP
  • HP
  • sLP
Active Comparator: 3
high protein diet
Ravintolisä: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Muut nimet:
  • LP
  • HP
  • sLP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Aikaikkuna: 10 day and 1 year
10 day and 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Yao Qiang, MD, Ph.D, Renji hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05PJ14057(Shanghai, China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa