Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients
Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).
We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- stable peritoneal dialysis since at least 1 month
- with renal function
Exclusion Criteria:
- a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
- overt infection within the last month
- poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
- persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
- a CRP of more than 30 mg/dL
- presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
low protein diet
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
low protein diet with keto acids
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
high protein diet
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Ramy czasowe: 10 day and 1 year
|
10 day and 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Qiang, MD, Ph.D, RenJi Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05PJ14057(Shanghai, China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .