Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients
Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).
We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- stable peritoneal dialysis since at least 1 month
- with renal function
Exclusion Criteria:
- a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
- overt infection within the last month
- poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
- persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
- a CRP of more than 30 mg/dL
- presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
low protein diet
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
low protein diet with keto acids
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 3
high protein diet
|
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2
g/kg/d
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Prazo: 10 day and 1 year
|
10 day and 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao Qiang, MD, Ph.D, Renji hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05PJ14057(Shanghai, China)
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