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Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients

24. April 2008 aktualisiert von: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients

Current therapy recommendations suggest a low protein diet to preserve residual renal function (RRF) before the start of dialysis, but a higher protein intake during dialysis to prevent protein-energy wasting (PEW). We conducted a randomized trial to test whether low protein intake also during treatment with peritoneal dialysis (PD) would be safe and associated with a preserved RRF.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).

We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • stable peritoneal dialysis since at least 1 month
  • with renal function

Exclusion Criteria:

  • a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
  • overt infection within the last month
  • poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
  • persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
  • a CRP of more than 30 mg/dL
  • presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
low protein diet
Nahrungsergänzungsmittel: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Andere Namen:
  • LP
  • PS
  • sLP
Aktiver Komparator: 2
low protein diet with keto acids
Nahrungsergänzungsmittel: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Andere Namen:
  • LP
  • PS
  • sLP
Aktiver Komparator: 3
high protein diet
Nahrungsergänzungsmittel: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Andere Namen:
  • LP
  • PS
  • sLP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Zeitfenster: 10 day and 1 year
10 day and 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Qiang, MD, Ph.D, Renji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05PJ14057(Shanghai, China)

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