Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in Peritoneal Dialysis (PD) Patients

24 апреля 2008 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effect of Protein-Restricted Diet on Nitrogen Balance and Residual Renal Function in PD Patients

Current therapy recommendations suggest a low protein diet to preserve residual renal function (RRF) before the start of dialysis, but a higher protein intake during dialysis to prevent protein-energy wasting (PEW). We conducted a randomized trial to test whether low protein intake also during treatment with peritoneal dialysis (PD) would be safe and associated with a preserved RRF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Dietary protein is the major source of nitrogen excreted as urea by the kidney, and a decreased protein intake has been associated with a retardation of kidney function loss in non-dialysis chronic kidney disease (CKD) patients. While a low protein diet is recommended to end-stage renal disease (ESRD) patients before the start of dialysis to preserve residual renal function(RRF), current therapy recommendations in dialysis are for a normal protein intake of no less than 1.2 g of protein/kg ideal body weight (IBW)/day to prevent protein-energy wasting (PEW).

We hypothesized that a lower protein intake would be safe and able to slow the loss of RRF also in dialysis patients and conducted two prospective, randomized trials involving a total of 94 peritoneal dialysis (PD) patients to test our hypothesis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • stable peritoneal dialysis since at least 1 month
  • with renal function

Exclusion Criteria:

  • a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant within one year
  • overt infection within the last month
  • poor compliance in previous dietary prescriptions or irregular check-ups
  • persistent anorexia, vomiting or diarrhea within the last month
  • a CRP of more than 30 mg/dL
  • presence of wasting diseases such as cancer or tuberculosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
low protein diet
Диетическая добавка: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Другие имена:
  • LP
  • HP
  • sLP
Активный компаратор: 2
low protein diet with keto acids
Диетическая добавка: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Другие имена:
  • LP
  • HP
  • sLP
Активный компаратор: 3
high protein diet
Диетическая добавка: diets contained different levels of protein
diets contain protein in the range of 0.6-0.8 or 1.0-1.2 g/kg/d
Другие имена:
  • LP
  • HP
  • sLP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
nitrogen balance,residual renal function and nutritional status
Временное ограничение: 10 day and 1 year
10 day and 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Yao Qiang, MD, Ph.D, RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05PJ14057(Shanghai, China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться