パルミコートによる水痘ワクチン接種
2009年3月24日 更新者：AstraZeneca
Pulmicort Respules® で治療された 1 歳から 8 歳までの喘息患者の子供の水痘ワクチン接種後のセロコンバージョン率と、非ステロイドの従来の喘息治療との比較
小児におけるパルミコートによる治療が水痘ワクチンに何らかの影響を与えるかどうかを判断するための研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後10ヶ月から8歳までのお子様、
- 喘息がある、または喘息を示唆する最近の兆候を示している、
- 学習要件を喜んで順守する親または保護者がいる
除外基準:
- -予防接種前5か月以内の水痘帯状疱疹免疫グロブリン（VZIG）、
- 以前の水痘予防接種、
- 予防接種の4週間前の予防接種またはアレルギー免疫療法、
- 重度の喘息、
- 別の永続的な肺疾患を患っている、
- 研究期間中に入院を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
パルミコート
|
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
バリバックス
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
セロコンバージョンレベル
時間枠：第6週
|
第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bertill Andersson、AstraZeneca employee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月24日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。