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Varizellen-Impfung mit Pulmicort

24. März 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Raten der Serokonversion nach Varizellen-Impfung bei asthmatischen Kindern im Alter zwischen einem und acht Jahren, die mit Pulmicort Respules® behandelt wurden, im Vergleich zu einer nichtsteroidalen konventionellen Asthmatherapie

Eine Studie, um festzustellen, ob die Behandlung mit Pulmicort bei Kindern Auswirkungen auf den Varizellen-Impfstoff hat

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 10 Monaten bis 8 Jahren,
  • Asthma haben oder kürzlich Anzeichen gezeigt haben, die auf Asthma hindeuten,
  • einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der bereit ist, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) innerhalb von 5 Monaten vor der Impfung,
  • Frühere Varizellen-Immunisierung,
  • eine Impfung oder Allergie-Immuntherapie 4 Wochen vor der Impfung,
  • Schweres Asthma,
  • eine andere hartnäckige Lungenerkrankung haben,
  • einen geplanten Krankenhausaufenthalt für die Dauer des Studiums haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Pulmicort
Arzneimittel: Budesonid
Andere Namen:
  • Pulmicort
Aktiver Komparator: 2
Varivax
Arzneimittel: Varicella-Zoster-Virus
Andere Namen:
  • Varivax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serokonversionslevel
Zeitfenster: Woche 6
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Bertill Andersson, AstraZeneca employee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SD-004-0758
  • D5257C00758

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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