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Pulmicort 水痘疫苗接种

2009年3月24日 更新者:AstraZeneca

接受 Pulmicort Respules® 与非类固醇常规哮喘治疗的 1 至 8 岁哮喘儿童接种水痘疫苗后的血清转化率

一项确定普米克治疗儿童是否对水痘疫苗有任何影响的研究

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10个月 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10个月至8岁的儿童,
  • 患有哮喘或最近出现哮喘迹象,
  • 有愿意遵守学习要求的父母或监护人

排除标准:

  • 免疫前 5 个月内的水痘带状疱疹免疫球蛋白 (VZIG),
  • 以前的水痘免疫接种,
  • 免疫接种前 4 周进行免疫接种或过敏免疫治疗,
  • 严重的哮喘,
  • 患有另一种持续性肺病,
  • 在研究期间有计划的住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
普米克
其他名称:
  • 普米克
有源比较器:2个
瓦力瓦克斯
其他名称:
  • 瓦力瓦克斯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清转化水平
大体时间:第 6 周
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Bertill Andersson、AstraZeneca employee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年10月1日

初级完成 (实际的)

2003年10月1日

研究完成 (实际的)

2003年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月21日

首次发布 (估计)

2008年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月24日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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