- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00641446
Szczepienie ospy wietrznej za pomocą Pulmicort
24 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wskaźniki serokonwersji po szczepieniu przeciw ospie wietrznej dzieci chorych na astmę w wieku od jednego do ośmiu lat leczonych Pulmicort Respules® w porównaniu z niesteroidową konwencjonalną terapią astmy
Badanie mające na celu ustalenie, czy leczenie preparatem Pulmicort u dzieci ma jakikolwiek wpływ na szczepionkę przeciw ospie wietrznej
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 miesięcy do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 10 miesięcy do 8 lat,
- chorujesz na astmę lub ostatnio wykazywałeś objawy sugerujące astmę,
- mieć rodzica lub opiekuna chętnego do przestrzegania wymagań dotyczących nauki
Kryteria wyłączenia:
- immunoglobulina Varicella zoster (VZIG) w ciągu 5 miesięcy przed szczepieniem,
- przebyte szczepienie przeciw ospie wietrznej,
- immunizacja lub immunoterapia alergii 4 tygodnie przed szczepieniem,
- ciężka astma,
- masz inną uporczywą chorobę płuc,
- mieć zaplanowaną hospitalizację na czas trwania studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Pulmicort
|
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
Varivax
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom serokonwersji
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bertill Andersson, AstraZeneca employee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Infekcje Herpesviridae
- Zakażenie wirusem Varicella Zoster
- Astma
- Półpasiec
- Ospa wietrzna
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Budezonid
Inne numery identyfikacyjne badania
- SD-004-0758
- D5257C00758
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na budezonid
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Czechy, Estonia, Węgry, Łotwa, Litwa, Polska, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
Intech Biopharm Ltd.Zakończony