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マインドフルネスのパイロット研究による欲求とライフスタイルの管理 (CALMM)

2014年10月25日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、マインドフルネスに基づくストレス軽減とマインドフルな食事習慣を食事と運動のガイドライン(CALMM+介入)と組み合わせた革新的なプログラムが、従来の減量よりも大きな体重減少とより好ましい体脂肪分布につながるかどうかを判断することです。プログラム(国会前介入)。

調査の概要

詳細な説明

肥満は重要な蔓延の蔓延であり、アメリカ人の約65%が過体重である(Flegal, Carroll et al. 2002)。 心理的ストレスは、過食を引き起こす要因として逸話的に広く引用されており、ストレスが肥満を促進する可能性があるという強力な証拠を研究が示しています。 ストレスは甘い、高脂肪の食べ物を選択的に好むようになり、内臓脂肪の蓄積を増加させます。 慢性的なストレスは、ワクチン接種に対する免疫反応を低下させるなど、免疫反応を損なうことも示されています。 提案された研究では、ストレス軽減とマインドフルな食事習慣、食事と運動、マインドフルネスによる欲求とライフスタイル管理(CALMM+)を組み合わせた革新的なプログラムのパイロットテストが行​​われる。 このプログラムは、食事と運動による介入のみ (Diet-Ex) と比較されます。 約 20 人が 2 つのグループにランダムに割り当てられ、16 週間にわたって毎週会合します。 主な結果の尺度は、体重、脂肪分布(ウエスト/ヒップ比で測定)、知覚されるストレス、および気分です。 これらの対策は、ベースライン、3 か月、および 6 か月後に行われる訪問で評価されます。 この研究のデータは、このパイロット研究で評価された代謝および心理プロセスに対する CALMM+ 介入と Diet-Ex 介入の効果を比較する、大規模なランダム化比較試験を計画する際に使用するパイロット データを提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94120
        • UCSF CTSI Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性
  • 18~50歳
  • BMI範囲25~45
  • 尿糖検査陰性
  • インフォームドコンセントを提供できなければならない

除外基準:

  • 男
  • 18歳未満または閉経している
  • 摂食障害、糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群、冠動脈疾患の臨床診断
  • 適切な評価が行われていない狭心症胸痛の病歴
  • 薬物乱用、精神的健康または病状が研究への参加を妨げる可能性がある
  • コルチコステロイドを含む薬の使用
  • 母乳育児
  • 英語を話さない人
  • 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
  • 以前のマインドフルネスベースのストレス軽減トレーニング
  • 過去 2 か月以内に新しいクラスの精神科治療薬の開始
  • 現在減量ダイエット中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カーム+
CALMM介入、つまりストレス軽減、マインドフルな食事習慣と食事と運動を組み合わせたプログラムを受けている参加者
MBSR は、ストレスを軽減し、医学的および心理的症状を改善するための自己調整アプローチとして、マインドフルネス瞑想と穏やかなヨガの体系的なトレーニングを提供するプログラムです。 このランダム化対照パイロット研究では、食事と運動を CALMM プログラム (CALMM+) にさらに統合する 16 週間の介入をテストすることを目的としています。 MBSR から得られた要素を含むこの新しいプログラムは、従来の食事と運動のグループ (TLC) と積極的に比較されます。 どちらのグループも、週に約 7 時間のクラス内およびクラス外のアクティビティを受けます。 活動には、運動、食事記録の保持、ストレス軽減の実践(介入グループに割り当てられている場合)が含まれます。
他の名前:
  • カーム2
アクティブコンパレータ:TLC
食事療法・運動療法のみの参加者
MBSR は、ストレスを軽減し、医学的および心理的症状を改善するための自己調整アプローチとして、マインドフルネス瞑想と穏やかなヨガの体系的なトレーニングを提供するプログラムです。 このランダム化対照パイロット研究では、食事と運動を CALMM プログラム (CALMM+) にさらに統合する 16 週間の介入をテストすることを目的としています。 MBSR から得られた要素を含むこの新しいプログラムは、従来の食事と運動のグループ (TLC) と積極的に比較されます。 どちらのグループも、週に約 7 時間のクラス内およびクラス外のアクティビティを受けます。 活動には、運動、食事記録の保持、ストレス軽減の実践(介入グループに割り当てられている場合)が含まれます。
他の名前:
  • カーム2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重さ
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価
ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪の分布
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価
ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価
認識されたストレス
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価
ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価
ムード
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価
ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elissa Epel, PhD、UCSF Department of Psychiatry
  • 主任研究者:Frederick Hecht, MD、UCSF Osher Center for Integrative Medicine
  • 主任研究者:Jennifer Daubenmier, PhD、UCSF Osher Center for Integrative Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月25日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H7429-31882-01
  • Protocol 5030

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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