Mindfulness 파일럿 연구를 통한 갈망 및 라이프 스타일 관리 (CALMM)
2014년 10월 25일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 마음챙김 기반 스트레스 감소와 마음챙김 식습관을 식이요법 및 운동 지침과 결합한 혁신적인 프로그램(CALMM+ 개입)이 기존의 체중 감량보다 더 큰 체중 감소와 더 유리한 체지방 분포로 이어질지 여부를 결정하는 것입니다. 프로그램(Diet-Ex 개입).
연구 개요
상세 설명
비만은 미국인의 약 65%가 과체중인 중요한 전염병입니다(Flegal, Carroll et al. 2002).
심리적 스트레스는 사람들이 과식하게 만드는 요인으로 일화적으로 널리 인용되며, 연구는 스트레스가 비만을 촉진할 수 있다는 강력한 증거를 제공합니다.
스트레스는 단 음식, 고지방 음식에 대한 선택적인 선호를 유도하고 내장 지방 저장소를 증가시킵니다.
만성 스트레스는 또한 백신 접종에 대한 면역 반응 감소를 포함하여 면역 반응을 손상시키는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구는 스트레스 감소 및 마음챙김 식습관을 식이요법 및 운동, 갈망 및 마음챙김을 통한 라이프스타일 관리(CALMM+)와 결합하는 혁신적인 프로그램을 파일럿 테스트할 것입니다.
이 프로그램은 식이요법 및 운동 중재 단독(Diet-Ex)과 비교됩니다.
약 20명이 두 그룹으로 무작위 배정되어 16주 동안 매주 모임을 갖습니다.
주요 결과 측정은 체중, 지방 분포(허리/엉덩이 비율로 측정), 인지된 스트레스 및 기분입니다.
이러한 측정은 기준선, 3개월 및 6개월에 수행된 방문에서 평가됩니다.
이 연구의 데이터는 이 파일럿 연구에서 평가된 신진대사 및 심리적 과정에 대한 CALMM+ 및 Diet-Ex 개입의 효과를 비교할 더 큰 규모의 무작위 통제 실험을 계획하는 데 사용할 파일럿 데이터를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94120
- UCSF CTSI Clinical Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 18-50세
- BMI 범위 25-45
- 음성 소변 포도당 검사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만 또는 폐경기
- 섭식장애, 당뇨병, 다낭성난소증후군, 관상동맥질환의 임상진단
- 적절한 평가가 없는 협심증 흉통의 병력
- 연구 참여를 방해할 수 있는 약물 남용, 정신 건강 또는 의학적 상태
- 코르티코스테로이드가 포함된 약물 사용
- 모유 수유
- 비영어권 사용자
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 이전 마음챙김 기반 스트레스 감소 교육
- 지난 2개월 동안 새로운 종류의 정신과 약물 투여 시작
- 현재 체중 감량 다이어트 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정+
CALMM 개입을 받는 참가자, 즉 스트레스 감소, 마음챙김 식습관과 식이요법 및 운동을 결합한 프로그램
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MBSR은 스트레스를 줄이고 의학적, 심리적 증상을 개선하기 위한 자기 조절 접근법으로 마음챙김 명상과 부드러운 요가를 체계적으로 수련하는 프로그램입니다.
이 무작위 통제 파일럿 연구에서 우리는 식이요법과 운동을 CALMM 프로그램(CALMM+)에 추가로 통합하는 16주 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
MBSR에서 가져온 요소를 포함하는 이 새로운 프로그램은 기존의 다이어트 및 운동 그룹(TLC)과 적극적으로 비교될 것입니다.
두 그룹 모두 주당 약 7시간의 수업 내 및 수업 외 활동을 받게 됩니다.
활동에는 운동, 식이 기록 유지, 스트레스 감소 관행(개입 그룹에 할당된 경우)이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TLC
다이어트 및 운동 수업만 받는 참가자
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MBSR은 스트레스를 줄이고 의학적, 심리적 증상을 개선하기 위한 자기 조절 접근법으로 마음챙김 명상과 부드러운 요가를 체계적으로 수련하는 프로그램입니다.
이 무작위 통제 파일럿 연구에서 우리는 식이요법과 운동을 CALMM 프로그램(CALMM+)에 추가로 통합하는 16주 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
MBSR에서 가져온 요소를 포함하는 이 새로운 프로그램은 기존의 다이어트 및 운동 그룹(TLC)과 적극적으로 비교될 것입니다.
두 그룹 모두 주당 약 7시간의 수업 내 및 수업 외 활동을 받게 됩니다.
활동에는 운동, 식이 기록 유지, 스트레스 감소 관행(개입 그룹에 할당된 경우)이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 평가
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기준선, 3개월 및 6개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방분포
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 평가
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기준선, 3개월 및 6개월 평가
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인지된 스트레스
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 평가
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기준선, 3개월 및 6개월 평가
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분위기
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 평가
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기준선, 3개월 및 6개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elissa Epel, PhD, UCSF Department of Psychiatry
- 수석 연구원: Frederick Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
- 수석 연구원: Jennifer Daubenmier, PhD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Epel ES, McEwen B, Seeman T, Matthews K, Castellazzo G, Brownell KD, Bell J, Ickovics JR. Stress and body shape: stress-induced cortisol secretion is consistently greater among women with central fat. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):623-32. doi: 10.1097/00006842-200009000-00005.
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Boggiano MM, Chandler PC, Viana JB, Oswald KD, Maldonado CR, Wauford PK. Combined dieting and stress evoke exaggerated responses to opioids in binge-eating rats. Behav Neurosci. 2005 Oct;119(5):1207-14. doi: 10.1037/0735-7044.119.5.1207.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Bautista L, Franzosi MG, Commerford P, Lang CC, Rumboldt Z, Onen CL, Lisheng L, Tanomsup S, Wangai P Jr, Razak F, Sharma AM, Anand SS; INTERHEART Study Investigators. Obesity and the risk of myocardial infarction in 27,000 participants from 52 countries: a case-control study. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1640-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67663-5.
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- Epel E, Jimenez S, Brownell K, Stroud L, Stoney C, Niaura R. Are stress eaters at risk for the metabolic syndrome? Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1032:208-10. doi: 10.1196/annals.1314.022.
- Rebuffe-Scrive M, Walsh UA, McEwen B, Rodin J. Effect of chronic stress and exogenous glucocorticoids on regional fat distribution and metabolism. Physiol Behav. 1992 Sep;52(3):583-90. doi: 10.1016/0031-9384(92)90351-2.
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- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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