Himo ja elämäntapojen hallinta Mindfulness-pilottitutkimuksen avulla (CALMM)
lauantai 25. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako innovatiivinen ohjelma, joka yhdistää mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja tietoisen syömisen käytännöt ruokavalion ja liikunnan ohjeisiin (CALMM+-interventio) suurempaan painonpudotukseen ja suotuisampaan kehon rasvan jakautumiseen kuin perinteinen painonpudotus. ohjelma (Diet-Ex-interventio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on tärkeä kasvava epidemia, ja noin 65 % amerikkalaisista on ylipainoisia (Flegal, Carroll et al. 2002).
Psykologista stressiä mainitaan laajasti anekdoottisesti tekijänä, joka saa ihmiset syömään ylensyöntiä, ja tutkimukset tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että stressi voi edistää liikalihavuutta.
Stressi indusoi valikoivasti makeaa, rasvaista ruokaa ja lisää sisäelinten rasvavarastoja.
Kroonisen stressin on myös osoitettu heikentävän immuunivasteita, mukaan lukien rokotuksen immuunivasteiden heikkeneminen.
Ehdotetussa tutkimuksessa pilotoidaan innovatiivista ohjelmaa, joka yhdistää stressin vähentämisen ja tietoisen syömisen käytännöt ruokavalioon ja liikuntaan, Craving and Lifestyle Management mindfulnessin kautta (CALMM+).
Tätä ohjelmaa verrataan pelkkään ruokavalioon ja harjoitteluun (Diet-Ex).
Noin 20 henkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka kokoontuvat viikoittain 16 viikon ajan.
Tärkeimmät tulosmitat ovat paino, rasvan jakautuminen (mitattuna vyötärö/lantio -suhteella), koettu stressi ja mieliala.
Näitä toimenpiteitä arvioidaan käynneillä, jotka suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Tämän tutkimuksen tietojen tarkoituksena on tarjota pilottitietoja käytettäväksi suunniteltaessa laajempaa satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan CALMM+- ja Diet-Ex-interventioiden vaikutuksia tässä pilottitutkimuksessa arvioituihin metabolisiin ja psykologisiin prosesseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94120
- UCSF CTSI Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve nainen
- 18-50 vuotiaat
- BMI-alue 25-45
- negatiivinen virtsan glukoositesti
- on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- alle 18-vuotiaat tai vaihdevuodet
- syömishäiriön, diabeteksen, munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän ja sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
- anamneesissa anginaalinen rintakipu ilman asianmukaista arviointia
- päihteiden väärinkäyttö, mielenterveys tai sairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista
- kortikosteroideja sisältävien lääkkeiden käyttö
- imetys
- ei-englanninkielinen
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- edellinen Mindfulness Based Stress Reduction -koulutus
- uuden luokan psykiatristen lääkkeiden aloittaminen viimeisen 2 kuukauden aikana
- tällä hetkellä laihdutusdieetillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CALMM+
Osallistujat saavat CALMM-interventiota eli ohjelmaa, joka yhdistää stressin vähentämisen, tietoisen syömisen käytännöt ruokavalioon ja liikuntaan
|
MBSR on ohjelma, joka tarjoaa systemaattista koulutusta mindfulness-meditaatiossa ja lempeässä joogassa itsesäätelytapana stressin vähentämiseksi ja lääketieteellisten ja psykologisten oireiden parantamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa pyrimme testaamaan 16 viikon interventiota, joka yhdistää ruokavalion ja liikunnan edelleen CALMM-ohjelmaan (CALMM+).
Tätä uutta ohjelmaa, joka sisältää MBSR:stä peräisin olevia elementtejä, verrataan aktiivisesti perinteiseen ruokavalio- ja liikuntaryhmään (TLC).
Molemmat ryhmät saavat noin 7 tuntia luokan sisäistä ja luokan ulkopuolista toimintaa viikossa.
Toimintaan kuuluu liikuntaa, ruokavaliokirjanpitoa ja stressin vähentämiskäytäntöjä (jos ne on osoitettu interventioryhmään).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TLC
Osallistujat saavat vain ruokavalio- ja liikuntatunteja
|
MBSR on ohjelma, joka tarjoaa systemaattista koulutusta mindfulness-meditaatiossa ja lempeässä joogassa itsesäätelytapana stressin vähentämiseksi ja lääketieteellisten ja psykologisten oireiden parantamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa pyrimme testaamaan 16 viikon interventiota, joka yhdistää ruokavalion ja liikunnan edelleen CALMM-ohjelmaan (CALMM+).
Tätä uutta ohjelmaa, joka sisältää MBSR:stä peräisin olevia elementtejä, verrataan aktiivisesti perinteiseen ruokavalio- ja liikuntaryhmään (TLC).
Molemmat ryhmät saavat noin 7 tuntia luokan sisäistä ja luokan ulkopuolista toimintaa viikossa.
Toimintaan kuuluu liikuntaa, ruokavaliokirjanpitoa ja stressin vähentämiskäytäntöjä (jos ne on osoitettu interventioryhmään).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
|
havaittu stressi
Aikaikkuna: lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
|
mieliala
Aikaikkuna: lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elissa Epel, PhD, UCSF Department of Psychiatry
- Päätutkija: Frederick Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
- Päätutkija: Jennifer Daubenmier, PhD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Epel ES, McEwen B, Seeman T, Matthews K, Castellazzo G, Brownell KD, Bell J, Ickovics JR. Stress and body shape: stress-induced cortisol secretion is consistently greater among women with central fat. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):623-32. doi: 10.1097/00006842-200009000-00005.
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Boggiano MM, Chandler PC, Viana JB, Oswald KD, Maldonado CR, Wauford PK. Combined dieting and stress evoke exaggerated responses to opioids in binge-eating rats. Behav Neurosci. 2005 Oct;119(5):1207-14. doi: 10.1037/0735-7044.119.5.1207.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Bautista L, Franzosi MG, Commerford P, Lang CC, Rumboldt Z, Onen CL, Lisheng L, Tanomsup S, Wangai P Jr, Razak F, Sharma AM, Anand SS; INTERHEART Study Investigators. Obesity and the risk of myocardial infarction in 27,000 participants from 52 countries: a case-control study. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1640-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67663-5.
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- Epel E, Jimenez S, Brownell K, Stroud L, Stoney C, Niaura R. Are stress eaters at risk for the metabolic syndrome? Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1032:208-10. doi: 10.1196/annals.1314.022.
- Rebuffe-Scrive M, Walsh UA, McEwen B, Rodin J. Effect of chronic stress and exogenous glucocorticoids on regional fat distribution and metabolism. Physiol Behav. 1992 Sep;52(3):583-90. doi: 10.1016/0031-9384(92)90351-2.
- Rosmond R. Role of stress in the pathogenesis of the metabolic syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2005 Jan;30(1):1-10. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.05.007.
- Roemmich JN, Wright SM, Epstein LH. Dietary restraint and stress-induced snacking in youth. Obes Res. 2002 Nov;10(11):1120-6. doi: 10.1038/oby.2002.152.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H7429-31882-01
- Protocol 5030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .