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Verlangen und Lifestyle-Management durch Achtsamkeits-Pilotstudie (CALMM)

25. Oktober 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein innovatives Programm, das auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion und achtsame Essgewohnheiten mit Diät- und Bewegungsrichtlinien (CALMM+-Intervention) kombiniert, zu einem größeren Gewichtsverlust und einer günstigeren Körperfettverteilung führt als eine herkömmliche Gewichtsabnahme Programm (Diät-Ex-Intervention).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eine wachsende Epidemie, etwa 65 % der Amerikaner sind übergewichtig (Flegal, Carroll et al. 2002). Psychischer Stress wird häufig anekdotisch als ein Faktor angeführt, der dazu führt, dass Menschen sich übermäßig ernähren, und Studien liefern starke Beweise dafür, dass Stress Fettleibigkeit fördern kann. Stress führt zu einer selektiven Bevorzugung süßer, fettreicher Nahrung und erhöht die viszeralen Fettdepots. Es hat sich auch gezeigt, dass chronischer Stress die Immunantwort beeinträchtigt, einschließlich einer verminderten Immunantwort auf Impfungen. Die vorgeschlagene Studie wird ein innovatives Programm testen, das Stressreduzierung und achtsame Essgewohnheiten mit Diät und Bewegung, Verlangen und Lebensstilmanagement durch Achtsamkeit (CALMM+) kombiniert. Dieses Programm wird mit einer Diät- und Bewegungsintervention allein (Diet-Ex) verglichen. Ungefähr 20 Personen werden zufällig in die beiden Gruppen eingeteilt, die sich 16 Wochen lang wöchentlich treffen. Wichtige Ergebnismaße sind Gewicht, Fettverteilung (gemessen am Taillen-/Hüftverhältnis), wahrgenommener Stress und Stimmung. Diese Maßnahmen werden in Besuchen bewertet, die zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten durchgeführt werden. Die Daten aus dieser Studie sollen Pilotdaten für die Planung einer größeren randomisierten, kontrollierten Studie liefern, in der die Auswirkungen der CALMM+- und Diet-Ex-Interventionen auf die in dieser Pilotstudie untersuchten Stoffwechsel- und psychologischen Prozesse verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94120
        • UCSF CTSI Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frau
  • im Alter von 18-50 Jahren
  • BMI-Bereich 25-45
  • negativer Uringlukosetest
  • muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • Alter unter 18 Jahren oder in den Wechseljahren
  • klinische Diagnose von Essstörungen, Diabetes, polyzystischem Ovarialsyndrom und koronarer Herzkrankheit
  • Vorgeschichte von Angina pectoris-Schmerzen in der Brust ohne angemessene Abklärung
  • Drogenmissbrauch, psychische Gesundheit oder medizinischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  • Einnahme kortikosteroidhaltiger Medikamente
  • Stillen
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • schwanger sind oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • vorheriges Training zur Achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung
  • Einführung einer neuen Klasse von Psychopharmaka in den letzten 2 Monaten
  • befinde mich derzeit auf einer Diät zur Gewichtsreduktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RUHIG+
Teilnehmer, die eine CALMM-Intervention erhalten, ein Programm, das Stressreduzierung, achtsame Essgewohnheiten mit Diät und Bewegung kombiniert
MBSR ist ein Programm, das systematisches Training in Achtsamkeitsmeditation und sanftem Yoga als Selbstregulierungsansatz zur Stressreduzierung und Verbesserung medizinischer und psychologischer Symptome bietet. In dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie wollen wir eine 16-wöchige Intervention testen, die Ernährung und Bewegung weiter in das CALMM-Programm (CALMM+) integriert. Dieses neuartige Programm, das Elemente aus MBSR enthält, wird aktiv mit der herkömmlichen Diät- und Trainingsgruppe (TLC) verglichen. Beide Gruppen erhalten etwa 7 Stunden unterrichtsinterne und außerunterrichtliche Aktivitäten pro Woche. Zu den Aktivitäten gehören Bewegung, das Führen von Ernährungsaufzeichnungen und Praktiken zur Stressreduzierung (sofern sie der Interventionsgruppe zugeordnet sind).
Andere Namen:
  • CALMM2
Aktiver Komparator: TLC
Teilnehmer erhalten ausschließlich Diät- und Trainingskurse
MBSR ist ein Programm, das systematisches Training in Achtsamkeitsmeditation und sanftem Yoga als Selbstregulierungsansatz zur Stressreduzierung und Verbesserung medizinischer und psychologischer Symptome bietet. In dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie wollen wir eine 16-wöchige Intervention testen, die Ernährung und Bewegung weiter in das CALMM-Programm (CALMM+) integriert. Dieses neuartige Programm, das Elemente aus MBSR enthält, wird aktiv mit der herkömmlichen Diät- und Trainingsgruppe (TLC) verglichen. Beide Gruppen erhalten etwa 7 Stunden unterrichtsinterne und außerunterrichtliche Aktivitäten pro Woche. Zu den Aktivitäten gehören Bewegung, das Führen von Ernährungsaufzeichnungen und Praktiken zur Stressreduzierung (sofern sie der Interventionsgruppe zugeordnet sind).
Andere Namen:
  • CALMM2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen
Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fettverteilung
Zeitfenster: Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen
Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen
empfundener Stress
Zeitfenster: Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen
Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen
Stimmung
Zeitfenster: Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen
Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elissa Epel, PhD, UCSF Department of Psychiatry
  • Hauptermittler: Frederick Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
  • Hauptermittler: Jennifer Daubenmier, PhD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H7429-31882-01
  • Protocol 5030

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