C型肝炎に罹患した退役軍人のうつ病症状を軽減するための運動介入の有効性
2016年3月28日 更新者：Patricia Taylor-Young、Portland VA Medical Center
この研究では、C型肝炎を患いうつ病を患っている退役軍人が無作為に対照群または運動介入群に割り当てられます。 運動介入は、ほとんどの参加者にとってゆっくりと開始され、中強度の運動では各参加者の目標心拍数範囲内で進行するように設計されています。 運動介入は、12 週間の自宅ベースのウォーキング プログラムです。 理想的には、週に少なくとも 3 回、中程度の強度で 30 分間ウォーキングします。 ただし、持続時間と相対的な強度は各個人に合わせて調整されます。
中心仮説 運動介入を受けた退役軍人は、対照群の退役軍人に比べてうつ病の症状が顕著に少ないだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Portland VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女、18歳以上
- ポリメラーゼ連鎖反応による検出可能な HCV ウイルス量によって示される C 型肝炎陽性ステータスの文書化
- BDI IIスコア14以上で証明される軽度から中等度のうつ病症状
- 英語を読んで理解できる
- このプロトコルに特有の書面/署名されたインフォームドコンセント
- 座りっぱなし、つまり週に 2 日、計画的に低強度から中強度の運動を 30 分未満行う
除外基準:
- 自殺願望
- 現在インターフェロン治療を受けている、または今後 3 か月以内にインターフェロン治療を開始する予定がある
- 双極性障害、統合失調症、または心的外傷後ストレス障害の診断
- 軽度から中程度の強度のウォーキング プログラムへの参加を禁忌とする病状、障害、または薬剤がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
自宅でできるウォーキングプログラム
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運動介入は、12 週間の自宅ベースの運動プログラムです。
理想的には、週に少なくとも 3 回、中程度の強度で 30 分間ウォーキングします。
ただし、持続時間と相対的な強度は各個人に合わせて調整されます。
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他の：2
教育的介入
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対照グループの参加者は、C型肝炎に関する情報のパケットを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) によって測定されたうつ病の症状の軽減
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡易疲労インベントリー (BFI) によって測定される疲労の症状の軽減
時間枠：12週間
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12週間
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報告されている慢性疼痛のレベルを軽減する
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP、Portland VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月28日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02101
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