- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00643695
C형 간염 퇴역군인의 우울 증상 감소를 위한 운동 중재의 효능
2016년 3월 28일 업데이트: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center
이 연구에서 C형 간염을 앓고 있는 우울증 퇴역군인은 통제 그룹 또는 운동 개입 그룹에 무작위로 배정될 것입니다. 운동 개입은 대부분의 참가자가 천천히 시작하여 각 참가자의 중간 강도 운동에 대한 목표 심박수 범위 내에서 진행되도록 설계되었습니다. 운동 개입은 12주간의 가정 기반 걷기 프로그램입니다. 이상적으로 개인은 30분 동안 적당한 강도로 일주일에 최소 세 번 걸을 것입니다. 그러나 기간과 상대 강도는 각 개인에 맞게 조정됩니다.
중앙 가설 운동 개입을 받는 재향군인은 대조군의 재향군인보다 우울증 증상이 훨씬 덜할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 중합효소 연쇄 반응에 의해 검출 가능한 HCV 바이러스 부하로 표시되는 양성 C형 간염 상태의 문서화
- BDI II 점수 ≥ 14로 입증되는 경도에서 중등도의 우울 증상
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 이 프로토콜에 특정한 서면/서명 동의서
- 앉아 있는 것, 즉 일주일에 2일 계획된 저강도에서 중강도 운동을 30분 미만으로 하는 것
제외 기준:
- 자살 생각
- 현재 인터페론 요법을 받고 있거나 향후 3개월 동안 인터페론 요법을 시작할 계획
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 외상 후 스트레스 장애의 진단
- 경증에서 중등도의 걷기 프로그램 참여를 금하는 모든 의학적 상태, 장애 또는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
가정 기반 걷기 프로그램
|
운동 개입은 12주간의 가정 기반 운동 프로그램입니다.
이상적으로 개인은 30분 동안 적당한 강도로 일주일에 최소 세 번 걸을 것입니다.
그러나 기간과 상대 강도는 각 개인에 맞게 조정됩니다.
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다른: 2
교육 개입
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대조군의 참가자는 C형 간염에 관한 정보 패킷을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)로 측정한 우울증 증상 감소
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기 피로 목록(BFI)으로 측정한 피로 증상 감소
기간: 12주
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12주
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보고된 만성 통증 수준 감소
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02101
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