Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičební intervence ke snížení symptomů deprese u veteránů s hepatitidou C

28. března 2016 aktualizováno: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center

V této studii budou depresivní veteráni s hepatitidou C náhodně zařazeni do kontrolní skupiny nebo do skupiny pohybové intervence. Cvičební intervence je navržena tak, aby u většiny účastníků začala pomalu a aby postupovala v rámci cílového rozsahu tepové frekvence každého účastníka pro cvičení střední intenzity. Cvičební intervence je 12týdenní program chůze doma. V ideálním případě budou jednotlivci chodit po dobu 30 minut se střední intenzitou minimálně třikrát týdně. Doba trvání a relativní intenzita však bude přizpůsobena každému jednotlivci.

Centrální hypotéza Veteráni, kteří dostanou cvičební intervenci, budou mít významně méně příznaků deprese než veteráni v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Portland VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo starší
  • Dokumentace pozitivního stavu hepatitidy C, jak je indikováno detekovatelnou virovou zátěží HCV pomocí polymerázové řetězové reakce
  • Mírné až středně těžké symptomy deprese, o čemž svědčí skóre BDI II ≥ 14
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Písemný/podepsaný informovaný souhlas specifický pro tento protokol
  • Být sedavý, to znamená méně než 30 minut plánovaného cvičení nízké až střední intenzity 2 dny v týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné myšlenky
  • Současná léčba interferonem nebo plánování zahájení léčby interferonem během následujících tří měsíců
  • Diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo posttraumatické stresové poruchy
  • Jakýkoli zdravotní stav, porucha nebo léky, které kontraindikují účast v programu chůze mírné až střední intenzity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Domácí program chůze
Behaviorální: Domácí program chůze
Cvičební intervence je 12týdenní domácí cvičební program. V ideálním případě budou jednotlivci chodit po dobu 30 minut se střední intenzitou minimálně třikrát týdně. Doba trvání a relativní intenzita však bude přizpůsobena každému jednotlivci.
Jiný: 2
výchovná intervence
Jiný: Výchovná intervence
Účastníci kontrolní skupiny obdrží balíček informací o hepatitidě C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příznaků deprese podle měření Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příznaků únavy měřené pomocí Brief Fatigue Inventory (BFI)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
snížit hlášenou úroveň chronické bolesti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portland VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí program chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit