Harjoitustoimenpiteiden tehokkuus hepatiitti C -veteraanien masennuksen oireiden vähentämisessä
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center
Tässä tutkimuksessa hepatiitti C:tä sairastavat masentuneet veteraanit jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai harjoitusinterventioryhmään. Harjoitusinterventio on suunniteltu alkamaan hitaasti useimmille osallistujille ja etenemään kunkin osallistujan tavoitesykealueen sisällä kohtuullisen intensiteetin harjoituksessa. Harjoitusinterventio on 12 viikon kotikävelyohjelma. Ihannetapauksessa yksilöt kävelevät 30 minuuttia, kohtuullisella intensiteetillä, vähintään kolme kertaa viikossa. Kesto ja suhteellinen intensiteetti kuitenkin räätälöidään jokaiselle yksilölle.
Keskihypoteesi Veteraanit, jotka saavat harjoitusinterventiota, ovat huomattavasti vähemmän oireellisia masennuksesta kuin verrokkiryhmän veteraanit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Positiivisen hepatiitti C -statuksen dokumentointi, jonka osoittaa havaittavissa oleva HCV-viruskuorma polymeraasiketjureaktiolla
- Lievät tai kohtalaiset masennusoireet, joista on osoituksena BDI II -pistemäärä ≥ 14
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Tätä protokollaa koskeva kirjallinen/allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Istuminen eli alle 30 minuuttia suunniteltua matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua 2 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatuksia
- Nykyinen interferonihoito tai suunnittelet interferonihoidon aloittamista seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
- Mikä tahansa sairaus, häiriö tai lääkitys, joka on vasta-aiheinen lievän tai kohtalaisen intensiteetin kävelyohjelmaan osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kotimainen kävelyohjelma
|
Harjoitusinterventio on 12 viikon kotiharjoitusohjelma.
Ihannetapauksessa yksilöt kävelevät 30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä, vähintään kolme kertaa viikossa.
Kesto ja suhteellinen intensiteetti kuitenkin räätälöidään jokaiselle yksilölle.
|
|
Muut: 2
koulutuksellinen interventio
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietopaketin hepatiitti C:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen oireiden vähentäminen Beck Depression Inventory II:lla (BDI-II) mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymysoireiden väheneminen Brief Fatigue Inventory (BFI) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
vähentää raportoitua kroonisen kivun tasoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Masennus
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .