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Wirksamkeit einer Trainingsintervention zur Verringerung depressiver Symptome bei Veteranen mit Hepatitis C

28. März 2016 aktualisiert von: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center

In dieser Studie werden depressive Veteranen mit Hepatitis C nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder der Übungsinterventionsgruppe zugeordnet. Die Übungsintervention ist so konzipiert, dass sie für die meisten Teilnehmer langsam beginnt und innerhalb des Zielherzfrequenzbereichs jedes Teilnehmers für Übungen mittlerer Intensität voranschreitet. Bei der Übungsintervention handelt es sich um ein 12-wöchiges Gehprogramm für zu Hause. Idealerweise gehen die Teilnehmer mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit mäßiger Intensität. Die Dauer und die relative Intensität werden jedoch individuell auf jeden Einzelnen zugeschnitten.

Zentrale Hypothese: Veteranen, die die Übungsintervention erhalten, werden deutlich weniger symptomatisch für Depressionen sein als Veteranen in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Portland VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau, 18 Jahre oder älter
  • Dokumentation eines positiven Hepatitis-C-Status, angezeigt durch eine nachweisbare HCV-Viruslast durch Polymerase-Kettenreaktion
  • Leichte bis mittelschwere depressive Symptome, nachgewiesen durch einen BDI-II-Wert von ≥ 14
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Schriftliche/unterzeichnete Einverständniserklärung speziell für dieses Protokoll
  • Sitzende Person, d. h. weniger als 30 Minuten geplantes Training geringer bis mittlerer Intensität an 2 Tagen pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken
  • Aktuelle Interferontherapie oder geplanter Beginn der Interferontherapie in den nächsten drei Monaten
  • Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder einer posttraumatischen Belastungsstörung
  • Jeder medizinische Zustand, jede Störung oder jedes Medikament, das die Teilnahme an einem Gehprogramm mit leichter bis mittlerer Intensität kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Wanderprogramm für zu Hause
Verhalten: Wanderprogramm für zu Hause
Bei der Übungsintervention handelt es sich um ein 12-wöchiges Übungsprogramm für zu Hause. Idealerweise gehen Einzelpersonen mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit mäßiger Intensität. Die Dauer und die relative Intensität werden jedoch individuell auf jeden Einzelnen zugeschnitten.
Sonstiges: 2
pädagogische Intervention
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Informationspaket zum Thema Hepatitis C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Symptome einer Depression, gemessen mit dem Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Ermüdungssymptome, gemessen anhand des Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Reduzieren Sie das gemeldete Ausmaß chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02101

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