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Efficacia di un intervento di esercizio per ridurre i sintomi depressivi nei veterani con epatite C

28 marzo 2016 aggiornato da: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center

In questo studio, i veterani depressi con epatite C saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di intervento sull'esercizio. L'intervento di esercizio è progettato per iniziare lentamente per la maggior parte dei partecipanti e per progredire all'interno dell'intervallo di frequenza cardiaca target di ciascun partecipante per l'esercizio di intensità moderata. L'intervento di esercizio è un programma di camminata domiciliare di 12 settimane. Idealmente le persone cammineranno per 30 minuti, a intensità moderata, un minimo di tre volte a settimana. Tuttavia, la durata e l'intensità relativa saranno personalizzate per ogni individuo.

Ipotesi centrale I veterani che ricevono l'intervento di esercizio saranno significativamente meno sintomatici per la depressione rispetto ai veterani nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, dai 18 anni in su
  • Documentazione dello stato positivo dell'epatite C come indicato da una carica virale di HCV rilevabile mediante reazione a catena della polimerasi
  • Sintomi depressivi da lievi a moderati come evidenziato da un punteggio BDI II ≥ 14
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Consenso informato scritto/firmato specifico per questo protocollo
  • Essere sedentari, cioè meno di 30 minuti di esercizio pianificato di intensità da bassa a moderata 2 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

  • Ideazioni suicide
  • Terapia con interferone in corso o pianificazione di iniziare la terapia con interferone nei prossimi tre mesi
  • Diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo post traumatico da stress
  • Qualsiasi condizione medica, disturbo o farmaco che controindica la partecipazione a un programma di camminata di intensità da lieve a moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Programma di camminata domiciliare
Comportamentale: Programma di camminata domiciliare
L'intervento di esercizio è un programma di esercizi a casa di 12 settimane. Idealmente gli individui cammineranno per 30 minuti, a intensità moderata, un minimo di tre volte a settimana. Tuttavia, la durata e l'intensità relativa saranno personalizzate per ogni individuo.
Altro: 2
intervento educativo
Altro: Intervento educativo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un pacchetto di informazioni sull'epatite C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi della depressione misurata dal Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi di affaticamento misurati dal Brief Fatigue Inventory (BFI)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
ridurre il livello riportato di dolore cronico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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