Eficácia de uma intervenção de exercício para diminuir os sintomas depressivos em veteranos com hepatite C
Neste estudo, veteranos deprimidos com hepatite C serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou para o grupo de intervenção com exercícios. A intervenção do exercício é projetada para começar lentamente para a maioria dos participantes e progredir dentro da faixa de frequência cardíaca alvo de cada participante para exercícios de intensidade moderada. A intervenção de exercícios é um programa de caminhada domiciliar de 12 semanas. O ideal é que o indivíduo caminhe por 30 minutos, em intensidade moderada, no mínimo três vezes por semana. No entanto, a duração e a intensidade relativa serão adaptadas para cada indivíduo.
Hipótese Central Os veteranos que recebem a intervenção de exercícios serão significativamente menos sintomáticos para depressão do que os veteranos do grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, 18 anos ou mais
- Documentação de status positivo para hepatite C, conforme indicado por uma carga viral HCV detectável por reação em cadeia da polimerase
- Sintomas depressivos leves a moderados, evidenciados por uma pontuação BDI II ≥ 14
- Capaz de ler e entender inglês
- Consentimento informado escrito/assinado específico para este protocolo
- Ser sedentário, ou seja, menos de 30 minutos de exercícios planejados de intensidade baixa a moderada, 2 dias por semana
Critério de exclusão:
- Ideações suicidas
- Terapia com interferon atual ou planejando iniciar a terapia com interferon durante os próximos três meses
- Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno de estresse pós-traumático
- Qualquer condição médica, distúrbio ou medicação que contraindique a participação em um programa de caminhada de intensidade leve a moderada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Programa de caminhada domiciliar
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A intervenção de exercícios é um programa de exercícios domiciliares de 12 semanas.
O ideal é que o indivíduo caminhe por 30 minutos, em intensidade moderada, no mínimo três vezes por semana.
No entanto, a duração e a intensidade relativa serão adaptadas para cada indivíduo.
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Outro: 2
intervenção educativa
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Os participantes do grupo de controle receberão um pacote de informações sobre hepatite C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução dos sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução nos sintomas de fadiga medidos pelo Inventário Breve de Fadiga (BFI)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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reduzir o nível relatado de dor crônica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Depressão
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- 02101
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