Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en træningsintervention for at mindske depressive symptomer hos veteraner med hepatitis C

28. marts 2016 opdateret af: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center

I denne undersøgelse vil deprimerede veteraner med hepatitis C blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller til træningsinterventionsgruppen. Træningsinterventionen er designet til at begynde langsomt for de fleste deltagere og til at udvikle sig inden for hver deltagers målpulsområde for træning med moderat intensitet. Træningsinterventionen er et 12 ugers hjemmebaseret gåprogram. Ideelt set vil individer gå i 30 minutter med moderat intensitet, minimum tre gange om ugen. Dog vil varigheden og den relative intensitet blive skræddersyet til den enkelte.

Central hypotese Veteraner, der modtager træningsinterventionen, vil være væsentligt mindre symptomgivende for depression end veteraner i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Dokumentation af positiv hepatitis C-status som indikeret af en påviselig HCV-virusbelastning ved polymerasekædereaktion
  • Milde til moderate depressive symptomer som vist ved en BDI II-score på ≥ 14
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Skriftligt/underskrevet informeret samtykke specifikt til denne protokol
  • At være stillesiddende, dvs. mindre end 30 minutters planlagt træning med lav til moderat intensitet 2 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker
  • Aktuel interferonbehandling eller planlægning af påbegyndelse af interferonbehandling i løbet af de næste tre måneder
  • Diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller posttraumatisk stresslidelse
  • Enhver medicinsk tilstand, lidelse eller medicin, der kontraindikerer deltagelse i et gåprogram med mild til moderat intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hjemmebaseret gåprogram
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret gåprogram
Træningsinterventionen er et 12 ugers hjemmebaseret træningsprogram. Ideelt set vil individer gå i 30 minutter med moderat intensitet, minimum tre gange om ugen. Dog vil varigheden og den relative intensitet blive skræddersyet til den enkelte.
Andet: 2
pædagogisk intervention
Andet: Pædagogisk intervention
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en pakke med information vedrørende hepatitis C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af symptomer på depression målt ved Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af symptomer på træthed målt ved Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
reducere det rapporterede niveau af kronisk smerte
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (Skøn)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner