Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji ruchowej w zmniejszaniu objawów depresyjnych u weteranów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center

W tym badaniu weterani z depresją i wirusowym zapaleniem wątroby typu C zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub do grupy ćwiczeń interwencyjnych. W przypadku większości uczestników interwencja ćwiczeniowa ma rozpoczynać się powoli i postępować w ramach docelowego zakresu tętna każdego uczestnika dla ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Interwencja ruchowa to 12-tygodniowy program chodzenia w domu. Idealnie byłoby, gdyby osoby spacerowały przez 30 minut, z umiarkowaną intensywnością, co najmniej trzy razy w tygodniu. Jednak czas trwania i względna intensywność będą dostosowane dla każdej osoby.

Hipoteza centralna Weterani, którzy otrzymają interwencję ruchową, będą mieli znacznie mniej symptomów depresji niż weterani z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Portland VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy
  • Dokumentacja pozytywnego stanu wirusowego zapalenia wątroby typu C, na co wskazuje wykrywalne miano wirusa HCV metodą reakcji łańcuchowej polimerazy
  • Łagodne do umiarkowanych objawy depresyjne, o czym świadczy wynik BDI II ≥ 14
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Pisemna/podpisana świadoma zgoda specyficzna dla tego protokołu
  • Siedzący tryb życia, czyli mniej niż 30 minut planowanych ćwiczeń o niskiej lub umiarkowanej intensywności 2 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Myśli samobójcze
  • Obecna terapia interferonem lub planowanie rozpoczęcia terapii interferonem w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zespołu stresu pourazowego
  • Dowolny stan chorobowy, zaburzenie lub przyjmowanie leków, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w programie marszu o łagodnej lub umiarkowanej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Program chodzenia w domu
Behawioralne: Program chodzenia w domu
Interwencja ruchowa to 12-tygodniowy program ćwiczeń w domu. Idealnie Osoby będą spacerować przez 30 minut, z umiarkowaną intensywnością, co najmniej trzy razy w tygodniu. Jednak czas trwania i względna intensywność będą dostosowane dla każdej osoby.
Inny: 2
interwencja edukacyjna
Inny: Interwencja edukacyjna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pakiet informacji dotyczących wirusowego zapalenia wątroby typu C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja objawów depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów zmęczenia mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zmniejszyć zgłaszany poziom bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj