Eficacia de una intervención de ejercicio para disminuir los síntomas depresivos en veteranos con hepatitis C
28 de marzo de 2016 actualizado por: Patricia Taylor-Young, Portland VA Medical Center
En este estudio, los veteranos deprimidos con hepatitis C serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de intervención con ejercicios. La intervención de ejercicio está diseñada para comenzar lentamente para la mayoría de los participantes y progresar dentro del rango de frecuencia cardíaca objetivo de cada participante para el ejercicio de intensidad moderada. La intervención de ejercicio es un programa de caminata basado en el hogar de 12 semanas. Idealmente, las personas caminarán durante 30 minutos, a una intensidad moderada, un mínimo de tres veces por semana. Sin embargo, la duración y la intensidad relativa se adaptarán a cada individuo.
Hipótesis central Los veteranos que reciben la intervención de ejercicio serán significativamente menos sintomáticos de depresión que los veteranos del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Documentación del estado positivo de la hepatitis C según lo indicado por una carga viral del VHC detectable por reacción en cadena de la polimerasa
- Síntomas depresivos leves a moderados como lo demuestra una puntuación BDI II de ≥ 14
- Capaz de leer y entender inglés.
- Consentimiento informado por escrito/firmado específico para este protocolo
- Ser sedentario, es decir, menos de 30 minutos de ejercicio planificado de intensidad baja a moderada 2 días a la semana
Criterio de exclusión:
- Ideas suicidas
- Terapia actual con interferón o planificación para comenzar la terapia con interferón durante los próximos tres meses
- Diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno de estrés postraumático
- Cualquier condición médica, trastorno o medicamento que contraindique la participación en un programa de caminata de intensidad leve a moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Programa de caminatas en el hogar
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La intervención de ejercicio es un programa de ejercicio en el hogar de 12 semanas.
Idealmente, las personas caminarán durante 30 minutos, a una intensidad moderada, un mínimo de tres veces por semana.
Sin embargo, la duración y la intensidad relativa se adaptarán a cada individuo.
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Otro: 2
intervención educativa
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Los participantes del grupo de control recibirán un paquete de información sobre la hepatitis C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas de fatiga medidos por el Inventario Breve de Fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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reducir el nivel informado de dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Taylor-Young, PhD, RN,FNP, Portland VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Depresión
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 02101
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