EEが治癒した患者における6か月間にわたるエソプラゾール20mgとランソプラゾール15mgによる1日1回治療の寛解率の多施設共同、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、並行群間比較
2009年3月25日 更新者：AstraZeneca
EEが治癒した患者における6か月間にわたるエソプラゾール20mgとランソプラゾール15mgによる1日1回治療の寛解率の多施設共同、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、並行群間比較。
エソメプラゾールまたはランソプラゾールで治療した場合の寛解率（びらん性エソメプラゾールが再発しないこと）を調べる研究。寛解状態にあるびらん性エソメプラゾール（EE）患者の場合（つまり、
以前に治癒したEE）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
750
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースライン前の過去7日間に2日以上胸やけ（胃または胸の下部から首に向かって上昇する灼熱感として表現される）のエピソードがある
- びらん性食道と確定診断された患者は、研究に参加する前に内視鏡検査を受けなければなりません。
除外基準:
- 研究開始時の胃腸出血の兆候。
- 過去に胃または食道の手術を受けたことがある。
- プロトコールに記載されているさまざまな胃腸疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ネキシウム
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
プレバシド
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エソメプラゾールまたはランソプラゾールで治療した場合の寛解率（びらん性エソメプラゾールが再発しないこと）を比較する。寛解状態にあるびらん性エソメプラゾール（EE）患者（つまり、以前に治癒したEE）。
時間枠：症状は来院のたびに研究者によって評価され、患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになります。
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症状は来院のたびに研究者によって評価され、患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになります。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EEの初期治癒後、E20およびL15による6か月の治療を通して内視鏡による寛解率を比較する。
時間枠：症状は来院のたびに研究者によって評価され、患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになります。
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症状は来院のたびに研究者によって評価され、患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになります。
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1、3、6 か月後の 2 つの治療グループの症状の評価。
時間枠：患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになる
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患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになる
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EE の初期治癒後の E20 および L15 による最大 6 か月間の治療の安全性と忍容性を評価する。
時間枠：症状は来院のたびに研究者によって評価され、患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになります。
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症状は来院のたびに研究者によって評価され、患者は3か月目と6か月目に内視鏡検査を受けることになります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2004年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月25日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。