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長時間作用型注射用リスペリドンによる長期治療を受けている患者のカルテレビュー

2014年5月22日 更新者:Johnson & Johnson Taiwan Ltd
この研究の目的は、リスペリドン長時間作用型注射剤の長期治療を受けている患者の特性、臨床反応、および安全性の問題を評価することです。 目標は、既存のリスク要因または疾患要因、および過去の薬物使用に基づいて、患者の転帰を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、リスペリドン長時間作用型注射剤の使用に関する観察的遡及的研究です。 この研究の目的は、リスペリドンの長期治療を受けている患者の特徴、臨床反応、および安全性の問題を評価することです。 患者の転帰は、既存のリスク因子または疾患因子、および過去の薬物使用に基づいて評価されます。 データは、リスペリドン治療の1年前からリスペリドン長時間作用型注射剤の中止まで、カルテおよびその他の利用可能な医療記録から収集されます。 この研究では、リスペリドン長時間作用型注射剤による治療の前後で、精神病に関連する理由で入院した日数を比較します。 抗精神病薬の過去の使用に関する情報が収集されます。 有害事象 [錐体外路症状 (EPS) - 抗精神病薬、体重変化、眠気、性的問題に関連することがある異常な体の動き] の発生と頻度、およびリスペリドン長時間作用型注射剤の用量または用量の変化もまた、収集されます。 この研究では、治療前後の再発率と入院率も調査します。 チャートレビュー型の勉強です。 この研究では治験薬は使用されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

342

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、DSM-IV-TR 基準により統合失調症または統合失調感情障害と診断され、3 か月以上リスペリドン長時間作用型注射剤による治療を受けたことがある患者を登録します。

説明

包含基準:

  • -DSM-IV-TR基準による統合失調症または統合失調感情障害の診断
  • リスペリドン長時間作用型注射剤を3ヶ月以上定期的に使用していた患者
  • カルテやその他のカルテが入手可能な患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
001
長時間作用型リスペリドンのレトロスペクティブ スタディ チャート レビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リスペリドン長時間作用型注射剤による治療前後の精神病による入院日数を比較します。
時間枠:リスペリドン治療の 1 年前からリスペリドン長時間作用型注射剤の中止まで。
リスペリドン治療の 1 年前からリスペリドン長時間作用型注射剤の中止まで。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リスペリドン持効型注射剤投与前の再発率と入院率を比較
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月22日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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