지속형 주사제 리스페리돈으로 장기 치료 중인 환자의 의료 차트 검토
2014년 5월 22일 업데이트: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
본 연구의 목적은 리스페리돈 지속형 주사제의 장기 치료를 받는 환자의 특성, 임상 반응 및 안전성 문제를 평가하는 것이다.
목표는 기존 위험 또는 질병 요인 및 과거 약물 사용을 기반으로 환자 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
리스페리돈 지속성 주사제 사용에 대한 관찰 후향적 연구입니다.
본 연구의 목적은 리스페리돈을 장기간 투여받은 환자의 특성, 임상반응 및 안전성 문제를 평가하는 것이다.
환자 결과는 기존 위험 또는 질병 요인 및 과거 약물 사용을 기반으로 평가됩니다.
데이터는 리스페리돈 치료 1년 전부터 리스페리돈 지속성 주사제 중단까지의 의료 차트 및 기타 이용 가능한 의료 기록에서 수집됩니다.
이번 연구는 리스페리돈 지속형 주사제 치료 전후 정신병 관련 사유로 입원한 일수를 비교하는 것이다.
항정신병 약물의 과거 사용에 대한 정보가 수집됩니다.
이상반응의 발생 및 빈도[추체외증상(EPS) - 때때로 항정신병 약물과 관련된 비정상적인 신체 움직임, 체중 변화, 졸음, 성적인 문제] 및 리스페리돈 지속성 주사제의 용량 또는 용량 변경 또한 수집됩니다.
이 연구는 또한 치료 전후의 재발률과 입원률을 조사할 것입니다.
차트리뷰 형식의 스터디입니다.
연구에 사용된 연구 약물은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
342
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 DSM-IV-TR 기준에 따라 정신분열증 또는 정신분열정동장애로 진단되고 3개월 이상 리스페리돈 지속성 주사제로 치료받은 적이 있는 환자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR 기준에 의한 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 리스페리돈 지속형 주사제를 3개월 이상 정기적으로 투여받은 자
- 의료 차트 또는 기타 의료 기록을 사용할 수 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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001
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후향적 연구 차트 리뷰 지속형 리스페리돈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리스페리돈 지속형 주사제로 치료 전후 정신병 관련 사유로 입원한 일수를 비교한다.
기간: 리스페리돈 투여 1년 전부터 리스페리돈 지속형 주사제 중단 시까지
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리스페리돈 투여 1년 전부터 리스페리돈 지속형 주사제 중단 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리스페리돈 지속형 주사제 투여 전 재발률과 입원율 비교
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR013993
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