Medicinsk diagram Gennemgang af patienter på langtidsbehandling med langtidsvirkende injicerbart risperidon
22. maj 2014 opdateret af: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
Formålet med undersøgelsen er at evaluere karakteristika, kliniske reaktioner og sikkerhedsproblemer hos patienter, der modtager langtidsbehandling med risperidon langtidsvirkende injicerbar.
Målet er at evaluere patientresultater baseret på allerede eksisterende risiko- eller sygdomsfaktorer og tidligere medicinbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel, retrospektiv undersøgelse af brugen af risperidon langtidsvirkende injicerbar.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere karakteristika, kliniske reaktioner og sikkerhedsproblemer hos patienter, der modtager langtidsbehandling med risperidon.
Patientresultater vil blive evalueret baseret på allerede eksisterende risiko- eller sygdomsfaktorer og tidligere medicinbrug.
Data vil blive indsamlet fra medicinske diagrammer og andre tilgængelige lægejournaler fra et år før risperidonbehandling indtil seponering af risperidon langtidsvirkende injicerbar.
Undersøgelsen vil sammenligne antallet af indlagte dage af årsager relateret til psykose før og efter behandling med risperidon langtidsvirkende injicerbar.
Der vil blive indsamlet oplysninger om tidligere brug af antipsykotisk medicin.
Forekomsten og hyppigheden af bivirkninger [Ekstra-pyramidesymptomer (EPS) - de unormale kropsbevægelser, som nogle gange er forbundet med antipsykotisk medicin, ændringer i kropsvægt, døsighed, seksuelle problemer] og dosis eller ændring i dosis af risperidon langtidsvirkende injicerbar vil også blive indsamlet.
Studiet vil også undersøge tilbagefaldsraten og indlæggelsesraten før og efter behandling.
Det er en undersøgelsestype af diagramgennemgang.
Intet studiemiddel er blevet brugt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
342
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inkludere patienter med diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse efter DSM-IV-TR-kriterier, og som nogensinde er blevet behandlet med risperidon langtidsvirkende injicerbar i mere end 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse ved DSM-IV-TR-kriterier
- Patienter, der plejede at blive behandlet med Risperidon langtidsvirkende injicerbar regelmæssigt i mindst 3 måneder
- Patienter, hvis medicinske diagrammer eller andre medicinske journaler er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Retrospektivt studiediagram gennemgår langtidsvirkende risperidon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign antallet af indlagte dage af årsager relateret til psykose før og efter behandling med risperidon langtidsvirkende injicerbar.
Tidsramme: Fra et år før risperidonbehandling indtil seponering af risperidon langtidsvirkende injicerbar.
|
Fra et år før risperidonbehandling indtil seponering af risperidon langtidsvirkende injicerbar.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign tilbagefaldsraten og hospitalsindlæggelsesraten, før patienter blev behandlet med risperidon langtidsvirkende injicerbar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2008
Først opslået (Skøn)
27. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR013993
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .