Revisione della cartella clinica dei pazienti in trattamento a lungo termine con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione
22 maggio 2014 aggiornato da: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
Lo scopo dello studio è valutare le caratteristiche, le risposte cliniche e i problemi di sicurezza dei pazienti che ricevono un trattamento a lungo termine con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
L'obiettivo è valutare i risultati del paziente sulla base di fattori di rischio o di malattia preesistenti e sull'uso di farmaci in passato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale e retrospettivo sull'uso di Risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
Lo scopo dello studio è valutare le caratteristiche, le risposte cliniche e i problemi di sicurezza dei pazienti che ricevono un trattamento a lungo termine con Risperidone.
Gli esiti dei pazienti saranno valutati in base a fattori di rischio o di malattia preesistenti e all'uso di farmaci in passato.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche e da altre cartelle cliniche disponibili da un anno prima del trattamento con risperidone fino all'interruzione di risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
Lo studio confronterà il numero di giorni di ricovero ospedaliero per motivi relativi a psicosi prima e dopo il trattamento con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
Verranno raccolte informazioni sull'uso passato di farmaci antipsicotici.
L'insorgenza e la frequenza degli eventi avversi [sintomi extrapiramidali (EPS) - i movimenti del corpo anomali talvolta associati a farmaci antipsicotici, variazioni del peso corporeo, sonnolenza, problemi sessuali] e la dose o la modifica della dose di risperidone iniettabile a lunga durata d'azione possono anche essere raccolti.
Lo studio esaminerà anche il tasso di recidiva e il tasso di ospedalizzazione prima e dopo il trattamento.
È un tipo di studio di revisione del grafico.
Nessun farmaco in studio è stato utilizzato nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
342
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio arruolerà pazienti con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-IV-TR e che siano mai stati trattati con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione per più di 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-IV-TR
- Pazienti trattati regolarmente con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione per almeno 3 mesi
- Pazienti di cui sono disponibili cartelle cliniche o altre cartelle cliniche
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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001
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Revisione della tabella di studio retrospettiva risperidone a lunga durata d'azione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare il numero di giorni di ricovero per motivi psicotici prima e dopo il trattamento con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
Lasso di tempo: Da un anno prima del trattamento con risperidone fino all'interruzione di risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
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Da un anno prima del trattamento con risperidone fino all'interruzione di risperidone iniettabile a lunga durata d'azione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare il tasso di ricaduta e il tasso di ospedalizzazione prima che i pazienti fossero trattati con risperidone iniettabile a lunga durata d'azione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR013993
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