Revisão de prontuários médicos de pacientes em tratamento prolongado com risperidona injetável de ação prolongada
22 de maio de 2014 atualizado por: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
O objetivo do estudo é avaliar as características, respostas clínicas e questões de segurança de pacientes que recebem tratamento de longa duração com risperidona injetável de ação prolongada.
O objetivo é avaliar os resultados do paciente com base em fatores de risco ou doença pré-existentes e uso de medicamentos no passado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional retrospectivo sobre o uso de risperidona injetável de longa duração.
O objetivo do estudo é avaliar as características, respostas clínicas e questões de segurança de pacientes recebendo tratamento de longo prazo com Risperidona.
Os resultados dos pacientes serão avaliados com base em fatores de risco ou doença pré-existentes e uso de medicamentos no passado.
Os dados serão coletados de prontuários médicos e outros registros médicos disponíveis de um ano antes do tratamento com risperidona até a descontinuação do risperidona injetável de longa duração.
O estudo irá comparar o número de dias internados por motivos relacionados à psicose antes e após o tratamento com risperidona injetável de ação prolongada.
Serão coletadas informações sobre o uso anterior de medicamentos antipsicóticos.
A ocorrência e frequência de eventos adversos [Sintomas Extrapiramidais (EPS) - os movimentos corporais anormais às vezes associados a medicamentos antipsicóticos, alterações de peso corporal, sonolência, problemas sexuais] e a dose ou alteração na dose de risperidona injetável de ação prolongada também irão ser recolhido.
O estudo também investigará a taxa de recaída e a taxa de hospitalização antes e após o tratamento.
É um tipo de estudo de revisão de gráficos.
Nenhuma droga do estudo foi usada no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
342
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluirá pacientes com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo pelos critérios do DSM-IV-TR e que já foram tratados com risperidona injetável de ação prolongada por mais de 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo pelos critérios do DSM-IV-TR
- Pacientes que faziam tratamento regular com risperidona injetável de ação prolongada por pelo menos 3 meses
- Pacientes cujos prontuários médicos ou outros registros médicos estão disponíveis
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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001
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Revisão retrospectiva do gráfico do estudo risperidona de ação prolongada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar o número de dias internados por motivos relacionados à psicose antes e após o tratamento com risperidona injetável de longa duração.
Prazo: De um ano antes do tratamento com risperidona até a descontinuação de risperidona injetável de ação prolongada.
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De um ano antes do tratamento com risperidona até a descontinuação de risperidona injetável de ação prolongada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a taxa de recaída e a taxa de hospitalização antes de os pacientes serem tratados com risperidona injetável de ação prolongada
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR013993
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