進行性または転移性ステージ IIIB/IV の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者における KOS-1584 を評価する研究
2016年4月19日 更新者：Bristol-Myers Squibb
第一選択化学療法で治療を受けた進行性または転移性ステージIIIB/IVの非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたKOS-1584の非盲検、多施設共同、第2相試験
この研究の目的は、初期化学療法後に疾患が進行したステージ IIIB/IV の NSCLC 患者における単剤としての KOS-1584 の客観的奏効率を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Consultants in Blood Disorders & Cancer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に証明されたNSCLC、ステージIIIBまたはステージIV。
- 適格な患者は、ステージ IIIB/IV の NSCLC に対して以前に 1 回だけ化学療法を受けていなければなりません。
- 良好なパフォーマンスステータス。
除外基準:
- エポチロンによる以前の治療。
- 既知の中枢神経系 (CNS) 転移。
- -最初の治験薬投与前3週間以内の化学療法、放射線療法、免疫療法、または治験薬（治療薬または診断薬）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム 25mg/m2
KOS-1584 25mg/m2
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進行または許容できない毒性が発現するまで、21 日サイクルの各 1 日目と 8 日目に 25 mg/m2 を IV (静脈内) 投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KOS-1584の客観的奏効率
時間枠：1年まで
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KOS-1584 の無増悪生存期間 (PFS)、無増悪期間 (TTP)、治療失敗までの時間 (TTF)、応答までの時間、応答期間、全生存期間、および安全性。
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。